2019-12-06 11:34:33 德国赛多利斯集团
2015年7月30日,赛多利斯“药品质量检验与风险控制研讨会”在京举办。研讨会期间,来自北京市药品检验所、天士力制药、诺和诺德制药和赛多利斯的各位专家相继发表了精彩主题演讲,和大家在药品质量检验与风险控制方面的法规要求、应用案例、解决方案等展开了广泛而深入的探讨。
北京市药品检验所原副所长方颖为大家介绍了“药品生产企业实验室(QC)如何做好药品质量控制”。她指出药品生产企业的质量控制应当是“全过程”的质量控制,药品生产企业要从质量检验人员、文件、生产过程等几方面进行质量控制。
诺和诺德(中国)质量控制主管杜红梅带来了“药品微生物实验室无菌检查技术的要求与风险控制”的报告。报告详细介绍了无菌检查的目的、隔离器的环境监测标准、隔离系统的验证以及无菌检查风险评估的目的条件等。
天士力药业高级工程师李健介绍了“分析方法的验证和确认实验室结果调(OOS/OOT)”。报告从质量体系建设、检验方法学确认和验证、实验室结果调查三个方面进行了介绍。
赛多利斯资深称重产品经理孙小明介绍了“如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型”,提出了评估测量质量的方法。
赛多利斯纯水产品经理张博钦介绍了“合规分析的基础——符合药典要求的检验用水”。指出合格的实验用水有助于降低实验风险,纯水的储存是纯水的质量核心,赛多利斯的创新技术——袋式水箱完美解决了纯水储存过程的污染问题。
赛多利斯微生物检测产品专员李振国带来了“药品微生物检测风险控制及解决方案”的报告。
赛多利斯水分仪产品专员吴爱芳介绍了“快速水分测定仪在制药行业中控过程中的运用”。
研讨会上,赛多利斯大中华区销售总监卢莉琼女士还和参会嘉宾共同为赛多利斯新型半微量天平揭幕,庆祝新型5位数天平的上市。
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