【美国药典】苯磺酸氨氯地平

2019-10-29 12:03:17 艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)


USP

USP 各论的相关物质检测概述了苯磺酸氨氯地平与所有相关杂质的分离。本方法已进行相关研究和优化,可以在允许的调整范围内实现更高的分离度 (Rs) 和更快的分离速度。

方法 1 

在允许调整范围内的标准方法

色谱柱:Luna® C18(2) 5 μm 全多孔

规格:150 x 4.6 mm

货号:00F-4252-E0

流速:1.0 mL/min

样品:

1. 杂质 A

2. 氨氯地平

杂质 A 与氨氯地平的分离度:17.7

方法 2

在允许的调整范围内实现更快的分离速度和更高的分离度

色谱柱:Kinetex® 核-壳 C18 5 μm

规格:150 x 4.6 mm

货号:00F-4601-E0

流速:1.0 mL/min

样品: 

1. 杂质 A

2. 氨氯地平

杂质 A 与氨氯地平的分离度:18.4

为满足系统适用性可做相应调整

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