5月1日，备受行业瞩目的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（"818号令"）正式施行，标志着中国CGT产业告别"灰色地带"，进入有法可依的"实业时代"。

53天后，6月23日，上海再次出手——市科委联合市发改委、市商务委、市卫健委、市药监局五部门，正式发布《关于支持生物医药外资企业高能级项目落地的若干措施》，25条具体举措，有效期至2029年。

两则政策，一纵一横，一个搭框架、一个填血肉，共同构成了上海CGT产业完整的政策拼图。  

25条措施，一张"产业引力地图"

这25条措施并非零散的政策拼盘，而是一套围绕"让全球最好的CGT项目愿意来、能落地、跑得快"设计的系统方案。我们可以将其拆解为三大板块：

• 空间布局：三区各司其职

三个区不是割裂的——政策明确提出"建立重点区域结对联动机制，引导研发、生产、管理、总部等功能板块合理跨区布局"。换句话说，一家跨国CGT企业完全可以研发放在浦东、生产放在闵行、总部放在静安，在上海内部就完成全链条布局。

• CGT专项突破：三条"直击痛点"的条款

如果说25条措施是"面"，那么这3条直接涉及CGT的条款就是"尖刀"：

• 审批加速：把时间还给创新

对于CGT产品而言，时间就是生命——自体CAR-T从采集到回输的周期直接影响患者预后，审批提速意味着产业链全链条效率的跃升。  

阿斯利康的"投票"：先行者已经入场

政策好不好，企业的脚最诚实。

就在今年3月，阿斯利康正式宣布在上海张江科学城建立细胞疗法创新中心——覆盖早期研究、病毒载体开发、临床生产、注册支持全链条，定位为阿斯利康全球细胞疗法版图的关键枢纽。

这不是一个孤立的案例。浦东新区目前已集聚：

全球药企TOP50中16家已在浦东布局。  

从"818号令"到"25条"：一套完整的政策逻辑

为什么这个时间点如此重要？

对CGT从业者而言，这25条的价值不在于"又多了一个政策文件"，而在于它补齐了产业发展的最后一块拼图：

展望：CGT从"研发竞赛"进入"生态竞赛"

跨国药企布局中国CGT已是大势所趋。继阿斯利康之后，可以预期更多全球巨头将把细胞治疗的中国战略从"观望"转为"行动"。

但上海并非唯一的选择。深圳有《特区细胞和基因产业促进条例》，苏州有BioBAY产业集群，北京有中关村生命科学园——CGT的"城市竞争"才刚刚拉开帷幕。

25条新政的出台，让上海率先拿出了全要素、全链条、全周期的政策工具箱。接下来的关键，不是政策写得多漂亮，而是——

免责声明：本文内容基于公开披露资料、企业公告、监管文件及行业信息整理，仅供行业交流与学习参考，不构成任何投资建议、医疗建议或商业决策依据。

谱新生物凭借专业的研发技术、成熟的工艺体系和先进的生产能力，成为细胞药物领域众多客户值得信赖的合作伙伴。

谱新生物采用慢病毒悬浮无血清工艺

BlueKit^®系列生物制品质控&现货产品一站式解决方案

关于谱新

谱新生物，定位为全球细胞药物整体解决方案提供商。谱新生物聚焦细胞药物领域，搭建了针对CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、HSC等不同的细胞药物类型，建立了专用的HiPlas™载体系统、HiLenti®悬浮无血清病毒生产平台和HiCellx ®高转导效率的细胞工艺开发平台和质量控制平台。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、CAR-NK、HSC等药物，总计获得了25+个来自NMPA、EMA、FDA等审评机构的临床批件，支持了多个国际多中心临床试验项目的开展。

作为全国首个基于MAH制度下获得细胞药物全流程受托生产《药品生产许可证》C证的CDMO企业，谱新生物于2024年获得了全国首张细胞药物欧盟QP符合性声明。谱新生物结合进出口平台、FDA DMF备案的现货GMP级的包装质粒（HiPlasTM LentiHelp Plasmids for NK/T），全面支持细胞药物跨境技术转移和CAR-NK、γδT、UCAR-T等通用型细胞药物的全球供应。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多中国细胞药物推向国际市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。