Repligen MidiKros® D02-E系列选型指南:100/300/500kD全覆盖,解决小体积TFF工艺痛点

2026-07-10 11:58:42, 廿陆 上海玮驰仪器有限公司


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在病毒载体、mRNA 或 ADC 药物的早期工艺开发中,样品量往往仅有几百毫升至 2 升。传统不锈钢系统面临的清洁验证(CIP/SIP)负担,以及大系统固有的高死体积,常常让珍贵的研发样品“得不偿失”。更令人困惑的是,面对 D02-E100-05-N、D02-E300-05-N、D02-E500-05-N 这三个型号,很多研发人员难以快速决策。

以上三个型号属于同一平台(MidiKros® 20cm),硬件规格完全一致,唯一的区别在于截留分子量(MWCO)。选型的关键,在于理解目标产物的流体力学直径与杂质的差异,并匹配相应的膜截留分子量。

MidiKros® 标准中空纤维模块

产品线

MidiKros® Hollow Fiber Modules

(20cm 有效长度),标准耗材

后缀含义

-05 = 0.5 mm 纤维内径;

-N = Non-sterile(干态,使用前需灭菌)

接口类型

FLL (鲁尔锁) 接口,专为小体积手动/蠕动泵操作设计,死体积小

传感器

不包含,压力/流量监控需搭配 KrosFlo KR2i等系统实现

统一硬件规格:有效长度 20 cm,膜面积 115 cm²,材质为低吸附、生物相容性优异的 mPES(改性聚醚砜)。

中空纤维柱参数



型号对比与选型逻辑



MWCO(截留分子量)决定了膜的“筛孔”大小。数字越大,膜孔越大,通透性越强,但对小分子的截留能力越弱。

产品线

D02-E100-05-N

D02-E300-05-N

D02-E500-05-N

MWCO

100 kDa

300 kDa

500 kDa

核心逻辑

精准截留:针对蛋白、病毒等生物大分子

平衡之选:兼顾通量与对较大颗粒的截留

高透过性:专为细胞、大颗粒等宏观物质截留设计

关键区别

膜结构最致密,可有效截留如AAV等小颗粒

膜结构适中,适用场景广泛

膜结构最开放, 工作压力低,抗污染能力强

典型应用

抗体/蛋白浓缩、mRNA 浓缩/换液、AAV 处理

慢病毒(LV)、腺病毒(AdV)等大病毒浓缩

灌流培养细胞截留、菌体/细胞碎片澄清

中空纤维柱命名规则



选型指南



第一步:明确工艺目标与保留物

(1) 若目标为截留细胞、菌体、大细胞碎片 → 直接选 D02-E500-05-N。

(2) 若目标为截留病毒、外泌体、核酸、蛋白质 → 进入第二步

第二步:根据目标产物尺寸与收率要求选择

(1) 对收率有极高要求(如临床前珍贵样品、AAV载体浓缩/洗滤):选 D02-E100-05-N。其更致密的膜结构旨在最大程度减少目标产物的穿膜损失,是此类应用的安全起点。

(2) 追求通量与效率(如工艺开发筛选、慢病毒/腺病毒处理):选 D02-E300-05-N。在保证足够截留率的同时,通常能获得更高的跨膜通量,缩短工艺时间。

第三步:确认系统兼容性

三款均为FLL鲁尔锁接口,专为低死体积设计,可直接连接注射器或细软管,完美适配50 mL-2 L规模的工艺开发系统。



技术亮点与系统支持



>低剪切,高兼容:0.5mm 纤维内径与 mPES 材质,为外泌体、病毒载体等对剪切力敏感的样品提供温和的流体环境,兼容广泛pH范围。

>无缝的线性放大:从 D02 (115cm²) 工艺开发,可线性放大至 D04 (235cm²)、D06 (370cm²) 及生产型 KrosFlo 系统,膜材一致,工艺转移风险低。

>自动化与监控支持:模块可轻松集成至 Repligen KrosFlo® KR2i 等系统中,利用系统传感器实现跨膜压(TMP)自动控制与数据记录,满足工艺分析技术(PAT)需求。

KR2i桌面型超滤设备


适用场景推荐

·mRNA 纯化后的浓缩与缓冲液置换 (推荐 E100),为LNP包封准备。

·慢病毒 (LV) 收获液的初步浓缩 (推荐 E300)。

·灌流培养 (如N-1或生产型) 小试模型的细胞截留 (推荐 E500)。



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