2026-03-06 10:17:32 北京东西分析仪器有限公司
东西分析拥有近二十年质谱技术的积累,微数生物则长期深耕制药生产环境微生物研究。近日,双方强强联合,针对目前微生物鉴定的痛点,携手搭建丝状真菌质谱参考谱库,共同推动质谱技术落地制药场景。
丝状真菌鉴定:制药质量控制的“隐形防线”
▶快速溯源,精准防控
一旦在环境监测中检出丝状真菌,及时鉴定到属、种水平,有助于迅速锁定污染来源(如 HVAC系统、建筑材料、人员操作或外部环境侵入),从而采取针对性的纠正与预防措施,避免污染扩散。
▶优化清洁与消毒策略
不同真菌对消毒剂的敏感性差异显著。通过鉴定结果可动态调整清洁规程、更换有效消毒剂,提升消杀效率,防止反复污染。
丝状真菌鉴定的痛点
▶形态学鉴定“主观性高”:
同一菌种在不同培养基上形态差异大。
▶近缘种难以区分,易误判。
▶临床微生物数据库对制药环境真菌覆盖不足,准确率低。
破局之道:东西分析×微数生物共建“制药行业专属”真菌数据库
▶ 立足行业需求,精准筛选菌株
结合制药生产中环境监控、质量管理等实际需求,选取制药环境高频污染真菌及关键生产菌种,确保数据库贴合实际应用场景。
▶ 规范建库流程,数据更可靠
标准化培养:优化培养基,确保菌体生长状态一致。
高效前处理:提升丝状真菌蛋白峰数量与信号强度。
覆盖种内变异:菌种采集多株独立样本。
▶ 强强联合,规范搭建
双方在微生物培养、样品制备、谱图采集等关键环节规范操作、统一标准,为后续环境监控、风险评估等应用奠定稳定基础。
未来方向:长期协同,赋能行业
制药行业正从“终控”转向“过程控制”,东西分析与微数生物的合作,用技术助力行业质量防控体系升级。 此次合作只是双方长期探索的开端,未来将持续优化数据库、拓展相关技术,让真菌的“身份”清晰可溯。
北京东西分析仪器有限公司,拥有三十多年的分析仪器研发、制造、服务的历史,系国家高新技术企业、北京市高新技术企业、北京市“专精特新”小巨人企业、北京市“专精特新”中小企业和分析仪器制造行业国际化企业。
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