CAR-T药物可报销！5款进入商保创新药目录

2026-01-09 13:27:25 江苏谱新生物医药有限公司

12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。

新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。

其中商业保险创新药目录中包含5款已上市的细胞治疗药物CAR-T，这是此类药物首次纳入医疗报销，是细胞药物发展中的一次重大变革。

目前国内5款已上市的CAR-T药物定价在99.9万元/针-129万元/针，主要治疗多发性骨髓瘤、成人急性淋巴细胞白血病等，因为其为定制化的“活药”，是大众眼中的“百万抗癌针”，因定价过高一直未能走到国家医保目录谈判桌上，如今迎来商保方面的支付突破，此次新发布的《商业健康保险创新药品目录（2025年）》中，覆盖了这5款CAR-T。

《商业健康保险创新药品目录（2025年）》

首版商保创新药目录

首版商保创新药目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。

在此前的7月1日，国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出增设商业健康保险创新药品目录（即商保创新药目录），并对创新药给予了“三除外”（不纳入医保自费率指标（避免医院因药价高被考核）、不强制用集采低价药替代（保障用药选择权）、相关病例可不纳入病种打包付费范围（防止医院因超支拒用）政策。旨在消除医院使用高价创新药的考核障碍。结合此次首版商保创新药目录的发布，让CAR-T等救命药离病患更近一步。

CAR-T药物价格昂贵，也是由于生产成本的制约，不像流水线的注射产品，相当于一次性、定制化、流程复杂的“个性化细胞治疗”。CAR-T生产需要用到的慢病毒载体作为目的基因递送工具，在细胞治疗产品中起着重要的作用，可以实现嵌合抗原受体基因的转导和整合。慢病毒载体不仅是细胞治疗产品最重要的生产原材料之一，也是成本最高的生产原材料。

慢病毒载体

对不同分裂时期的细胞均有感染作用、携带基因片段容量大、能整合进宿主细胞的基因组、可长期稳定表达等。其被广泛地应用于细胞基因治疗，如原发性免疫缺陷的纠正、嵌合抗原受体T细胞疗法等。

当前一些CAR-T药物，生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货，价格昂贵，随着细胞治疗行业的兴起，市场对慢病毒的需求也逐年增长，谱新生物专注于细胞治疗药物 CDMO 服务的整体解决方案，搭建了先进的 GMP 级别大规模悬浮无血清慢病毒制备平台HiLenti®。随着工艺的优化与迭代，在未来，相信慢病毒的成本会越来越低，进而降低CAR-T生产成本，“治不起”将会越来越少，让更多患者收益于细胞治疗药物。

*点击阅读原文，可下载商保创新药目录

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谱新生物凭借专业的研发技术、成熟的工艺体系和先进的生产能力，成为细胞药物领域众多客户值得信赖的合作伙伴。

谱新生物采用慢病毒悬浮无血清工艺

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关于谱新

谱新生物，定位为全球细胞药物整体解决方案提供商。谱新生物聚焦细胞药物领域，搭建了针对CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、HSC等不同的细胞药物类型建立了专用的HiPlasTM载体系统、HiLenti®悬浮无血清病毒生产平台和HiCellx ®高转导效率的细胞工艺开发平台和质量控制平台。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、CAR-NK、HSC等药物，总计获得了10+个来自NMPA、EMA、FDA等审评机构的临床批件，支持了多个国际多中心临床试验项目的开展。

作为全国首个基于MAH制度下获得细胞药物全流程受托生产《药品生产许可证》C证的CDMO企业，谱新生物于2024年获得了全国首张细胞药物欧盟QP符合性声明。谱新生物结合进出口平台、FDA DMF备案的现货GMP级的包装质粒（HiPlasTM LentiHelp Plasmids for NK/T），全面支持细胞药物跨境技术转移和CAR-NK、γδT、UCAR-T等通用型细胞药物的全球供应。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多中国细胞药物推向国际市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。