福立仪器|2025药典新升级，你的溶剂残留检测方法跟上了吗？

让每一次分离分析都成为可信赖的答案

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1.丙酮 2.乙酸乙酯 3.甲醇 4.丁酮 5.异丙醇 6.乙醇 7.苯 8.乙酸丙酯 9.乙酸异丁酯 10.甲苯 11.丁酸乙酯 12.乙苯 13.对二甲苯 14.正丁醇 15.间二甲苯 16.邻二甲苯

检出限按三倍噪声计算，样品量为200 cm²，各组分检出限是：丙酮0.0022mg/cm^2，乙酸乙酯0.0034mg/cm²，甲醇0.0046mg/cm²，丁酮0.0027mg/cm²，异丙醇0.0040mg/cm²，乙醇0.0040mg/cm²，苯0.0014mg/cm2，乙酸丙酯0.0034mg/cm²，乙酸异丁酯0.0035mg/cm²，甲苯0.0016mg/cm²，丁酸乙酯0.0039mg/cm²，乙苯0.0020mg/cm²，对二甲苯0.0021mg/cm²，正丁醇0.0047mg/cm²，间二甲苯0.0021mg/cm²，邻二甲苯0.0021mg/cm²。

1. 丙酮 2.乙酸乙酯 3.甲醇 4.丁酮 5.异丙醇 6.乙醇 7.苯 8.乙酸丙酯 9.乙酸异丁酯 10.甲苯 11.丁酸乙酯 12.乙苯 13.对二甲苯 14.正丁醇 15.间二甲苯 16.邻二甲苯

检出限按三倍噪声计算，样品量为200cm²，各组分检出限是：丙酮0.00169mg/cm²，乙酸乙酯0.00215mg/cm²，甲醇0.00366mg/cm²，丁酮0.00226mg/cm²，异丙醇0.00300mg/cm²，乙醇0.00259mg/cm²，苯0.00010mg/cm²，乙酸丙酯0.00207mg/cm²，乙酸异丁酯0.00229mg/cm²，甲苯0.00022mg/cm²，丁酸乙酯0.00281mg/cm²，乙苯0.00016mg/cm²，对二甲苯0.00025mg/cm²，正丁醇0.00221mg/cm²，间二甲苯0.00002mg/cm²，邻二甲苯0.00010mg/cm²。

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16种残留溶剂的精密度、线性相关系数、检出限结果汇总如下：

高灵敏度与低检出限
对16种溶剂均具备低检出限（各组分检出限低至0.00002–0.0047mg/m²），满足痕量溶剂残留的检测要求。

优异的线性范围

16种溶剂的标准曲线线性相关系数（R²）均达0.999，表明仪器响应与浓度之间具有良好的线性关系。

定性能力强

气质联用（GC-MS）提供准确的定性分析，特别是对苯及苯系物的鉴别，弥补了单一气相色谱法的不足，符合2025版药典对定性验证的要求。

方法全面、覆盖溶剂种类广
可同时检测包括醇类、酯类、酮类、苯系物等16种常见残留溶剂，适用性强。

该方案表现出高灵敏度、高重复性、强定性能力，完全满足标准要求，适用于药包材溶剂残留的精准检测与质量控制。

浙江福立分析仪器有限公司成立于1998年，是一家专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务的高新技术企业，是国家重点扶持的专精特新“小巨人”企业，也是国产色谱仪器领军企业，公司拥有现代化的生产基地和省级企业研究院，致力于为客户提供高效、精准、可靠的分析仪器和解决方案。

公司聚焦色谱近三十年，从色谱零部件到整机，全产业链的色谱研发布局，承担并顺利完成了科技部国家重大科学仪器专项，突破色谱关键技术，引领国产色谱技术发展迈入新的篇章。

2023年6月，苏州纳微科技股份有限公司（股票代码：SH 688690）入股福立仪器，携手打造集色谱填料、分析仪器及整体解决方案于一体的色谱质谱创新平台，双方战略合作迈入全新阶段，开启色谱技术发展新征程。