屹起行动丨U2超级微波：破局制药与医械元素检测难题

在制药与医疗器械领域，原料、辅料中的有害元素残留直接影响用药安全与治疗效果。然而，其中的元素分析面临诸多挑战：样品基质复杂多样（如有机载药体系、高分子辅料、无纺布敷料等），传统消解方法易出现分解不完全、元素损失或污染；待测元素限度严苛，对方法灵敏度与准确性构成极大考验。

针对这些痛点，屹尧科技推出完整解决方案——以U2预加压超级微波反应系统联合衡昇质谱iQuad2300 ICP-MS，为制药与医疗器械实验室提供可靠支撑。为评估仪器检测方法的准确度，文中不仅做了样品分析，还按照客户要求，参照《中国药典》，分别在各元素目标限值的50%,100%,150%三个浓度水平下，进行加标回收率实验。

加标回收率验证实验结果：

桌面式超大容积反应腔，最大批处理量可达82位，单个样品至多5g

在完成样品装载后，一键运行。后续流程全部自动化，解放双手，大幅提升实验效率

腔体耐压超过350bar，辅以多重主被动安全控制系统，实验操作“0”风险

凭借升级后的部件和清洁程序，提高了仪器的耐腐蚀性，可用盐酸、王水体系，满足最苛刻样品的消解需求

本实验采用屹尧U2超级微波与衡昇iQuad2300 ICP-MS的联用方案，对制药与医疗器械典型样品进行系统验证。

扫描下方二维码 获取《U2超级微波应用技术报告-制剂与敷贴》全部内容

U2 预加压技术与多段梯度升温程序，确保复杂样品消解完全，为后续检测奠定坚实基础

各元素在 50%-150% 加标水平下，回收率稳定在 90%-108%，RSD 普遍小于 5%，完全满足药典对准确度与精密度的严苛要求

方法流程清晰，数据完整可追溯，助力实验室轻松应对药典（如 USP、ChP、EP）及相关质量管理规范审计