液体活检新范式：思昆高通量测序仪赋能精准肿瘤诊疗

一、液体活检技术概述

液体活检技术是一种非侵入性的新兴检测手段，通过分析血液、唾液、尿液等体液中的肿瘤标志物，能够实现对恶性肿瘤的早期发现与动态监测。与传统组织活检相比，该技术具有采样便捷、有效克服肿瘤异质性、支持实时疗效评估等多重优势，在肿瘤精准诊疗领域展现出巨大的应用潜力。

二、液体活检的分子标志物

液体活检技术能够检测多种源自肿瘤的生物标志物，主要包括以下几类：

• 循环肿瘤细胞（CTC）：可反映肿瘤的转移潜能。

• 循环肿瘤DNA（ctDNA）：携带肿瘤特异性突变，可用于基因分型以及微小残留病灶（MRD）监测。

• 外泌体（Exosome）：富含蛋白质与核酸，参与肿瘤微环境调控；

• 循环游离RNA（cfRNA）：能够反映基因表达状态；

• 肿瘤相关血小板（TEP）：经肿瘤“教育”后携带肿瘤信息。

其中，ctDNA凭借其无创获取、并能动态反映肿瘤负荷变化与治疗响应的特点，已成为液体活检领域最受关注的生物标志物。

液体活检分子标志物及主要应用

三、液体活检的临床需求驱动高通量测序技术升级

高通量测序（NGS）技术是推动液体活检得以实现并广泛应用的核心动力。随着液体活检在肿瘤早筛、微小残留病（MRD）监测以及新药临床试验等关键领域的深度应用，液体活检对测序平台的性能提出了前所未有的高要求。为了契合这些严苛的液体活检应用场景，NGS平台须具备以下核心性能：

• 高灵敏度：能够精准捕捉低频突变（如cfDNA中的肿瘤信号），保障早筛与MRD监测的可靠性。

• 高特异性：最大限度降低假阳性/假阴性风险，确保检测结果具备较高的临床可信度。 

• 高数据质量：确保碱基识别的准确性，为下游生信分析与临床解读打下坚实基础。

• 通量、速度、成本的平衡：具备灵活的通量配置、快速的测序周期、合理的成本，从而为大规模临床应用提供支持。

• 优异的稳定性：确保跨批次、跨平台结果的高度一致性，保障临床决策的连续性和可靠性。

这些需求正持续推动测序技术在化学体系、硬件设计、生信算法等核心环节的迭代与创新。 

四、响应临床需求：思昆生物的高通量测序技术创新与突破

思昆生物自主研发的高通量测序仪，凭借系统性创新，在核心性能上实现了关键突破，足以满足上述场景对高通量测序平台的要求。

1.卓越的灵敏度与特异性：针对肿瘤早筛与微小残留病灶（MRD）监测对低频突变检测的迫切需求，思昆测序仪将UMI（分子标签）技术与先进的生信算法相融合，能够稳定检测出低至0.1% VAF的ctDNA突变，有效降低背景噪音。阴性对照结果显示未检出假阳性，充分体现了其出色的特异性。 

2. 高质量数据基石：思昆平台具备Q30 > 95%的碱基识别准确率，以及高达99%的序列比对率（Mapped_Ratio），为下游精准分析筑牢了坚实根基，确保了结果的可靠性。 

3. 通量灵活且成本优化，赋能规模化应用：为满足从科研探索到大规模临床检测（如人群筛查、伴随诊断）的多样化需求，思昆生物自主研发的测序仪具备10M至660M reads的宽范围通量配置，既能够满足科研探索中的小样本需求，又能高效支持大规模的临床检测工作。同时，通过技术创新，显著降低了单样本测序成本，为液体活检技术的广泛普及和规模化应用扫除了关键障碍。 

五、结语：打造高壁垒液体活检技术平台，驱动精准诊疗变革

思昆生物以自主创新为核心驱动力，通过化学体系、硬件架构与生信算法的系统性优化，构建了具备高灵敏度、高特异性和高数据质量的高通量测序平台，为液体活检临床应用提供了可靠支撑。同时，灵活的通量选择与显著降低的成本，推动该技术向早筛、MRD监测等场景规模化落地。未来，思昆将持续致力于技术创新，赋能肿瘤精准诊疗迈向更高效、更可及的新阶段。

思昆生物以服务人类健康为宗旨，积极推动精准检测技术的应用，秉持“追求卓越，坚韧不拔”的创新理念，专注于基因测序领域技术研究和产品开发，现已在基因测序仪、基因检测试剂等领域全面布局，可为科研机构、企事业单位、社会卫生组织、医疗机构等提供精准检测系列化解决方案。

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