行业应用 | 制药质控,利器上新!让密度测量“快准稳”

2025-10-13 17:51:04, Anton Paar China 安东帕(上海)商贸有限公司


在最新的2025版《中国药典》中,收录了三个相对密度测定方法,其中振荡U型管数字式密度计测量速度快、精度高、人为误差少,是制药行业密度测量的优秀解决方案。

安东帕作为振荡U型管数字式密度计的发明者和领导者,在今年进行了密度类产品的全系列更新,升级推出了全新快速质检及研发解决方案,紧凑型密度计系列迎来了全新型号——DMA 502/1002。且看DMA 502/1002如何成为制药行业的明星产品。

有了

DMA 502/1002

一切都变得不同了


不畏挑战,一机满足所有合规性要求


符合《中国药典》及美国、欧洲、日本*等多国药典

*DMA 502仅符合中国药典

DMA 502/1002为制药行业量身打造的各项功能完全可以满足《中国药典》三部中,对于振荡型密度计法的仪器做出的要求:

1

读数精度不低于±0.001g/cm3:

DMA 502/1002准确度为0.001/0.0001g/cm3

2

定期用两种标准物质校准:

DMA 502/1002用空气和纯水作为标准物质即可进行校准,20℃下校准即可覆盖全量程。

3

测量前用脱气的纯水对仪器读数准确性进行确认:

DMA 502/1002内置检查程序,自动将测量值与标准值进行对比,帮助判断仪器状态。

4

测量时不能产生气泡:

DMA 502/1002有着自动气泡检测功能FillingCheck和可视化测量池功能U-View,智能自动检测与人为判断相结合,再微小的气泡也无所遁形。

5

有黏度修正功能:

安东帕在传统的振荡U型管法基础上改良的原理U-Pulse,带来了强大的黏度修正能力,实现了全温度、全量程的自动黏度修正。


电子签名

无需软件,单机即可进行电子签名,完全符合21CFR Part11的要求


审计追踪

自动记录所有操作步骤的审计追踪,可直接在仪器上查看,也可导出归档


账号权限管理

多账号、多级别管理,可自定义权限级别和权限分配


ALCOA+制药认证包

安东帕提供完整的制药文件,专业技术人员直接上门帮助您完成认证



降低成本,DMA 502/1002的 "小巧思"

疫苗、特效药、提取液……昂贵的样品检测成本高。

DMA 502/1002保障您的样品“完璧归赵”:

1

用样量小,最少仅需1mL即可进行测量

2

注射器直接进样,无需转移到其他容器而产生损耗

3

45°和垂直两种可选进样方式,保证可能存在的气泡远离注射器口,避免气泡进入测量池需要重复测量而产生损耗

4

整个测量过程为无损测量,测量完成后样品可直接回收


解锁更多功能,安东帕实验室执行软件

AP Connect Pharma

1

收集您实验室所有安东帕仪器的测量数据和审计追踪数据,也可连接其他厂家仪器,实现无纸化实验室

2

可通过局域网远程收集仪器数据,也可查看局域网内服务器上的数据。电脑不必摆放在仪器旁,管理人员可以在自己的电脑上看到所有数据

3

软件符合合规性要求,审计追踪、电子签名、用户和权限管理等功能一应俱全

4

可自定义输出数据的格式,最大程度与您现有的LIMS系统匹配

5

通过编程端口,您甚至可以从LIMS系统通过AP Connect Pharma直接触发仪器的测量

应用小技巧:通过DMA 502/1002内置的140+个浓度转换表,可以将测得的密度直接转换为浓度结果输出,进行原料和产品的快速质检。还可以自定义浓度表,完美适配您的样品。

安东帕提供全国范围内的上门DEMO。无论您在何地,填写以下表单,就可直接得到DMA 502/1002的试用体验。

如果您对产品目前的质检流程有所不满,或在研发过程中有所困扰,我们各产品线的专家将与您直接沟通,提供最佳解决方案。我们期待帮助您解决更多问题。

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获取免费试用机会



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