2025年版《中国药典》｜小儿泻速停颗粒中儿茶素和表儿茶素的测定

本文建立了小儿泻速停颗粒中儿茶素和表儿茶素的HPLC测定方法。参照《中国药典》中的色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Velox SP-C18分析小儿泻速停颗粒中儿茶素和表儿茶素，结果显示，儿茶素和表儿茶素峰型对称，且均能与相邻杂质峰基线分离，儿茶素的理论塔板数大于3000，满足中国药典要求。此方法可为小儿泻速停颗粒中儿茶素和表儿茶素的检测提供参考。 

取儿茶素对照品、表儿茶素对照品适量，精密称定，加50%甲醇溶解，制成每1 mL含儿茶素100 μg、表儿茶素50 μg的混合溶液，即得。 

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50 mL，密塞，称定重量，超声处理（功率300 W，频率55 kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 

色谱柱：Shim-pack Velox SP-C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-32006-04） 

柱温：20℃ 

检测波长：280 nm 

流速：1.0 mL/min 

进样量：20 μL 

流动相：四氢呋喃-N,N-二甲基甲酰胺-0.04 mol/L枸橼酸溶液（2.6：10.4：87） 

按照上述分析条件（1.3）进行采集，对照品溶液和供试品溶液色谱图如下：  

25药典专栏订阅