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MiSeqDx基因测序仪是首款经过FDA批准、适用于体外诊断(IVD)检测的NGS平台。2013年6月底,MiSeqDx基因测序仪在欧洲通过CE-IVD认证;同年11月,MiSeqDx基因测序仪获得FDA认证,从而使其成为首款获得两大权威机构认证的NGS平台。
迄今为止,MiSeqDx系统已经通过美国、中国、加拿大、阿根廷、澳大利亚、韩国、新加坡、泰国和菲律宾的监管机构的审批,在欧洲国家获得了CE-IVD标志认证。
MiSeqDx基因测序仪是一款桌面型测序系统,基于Illumina成熟的边合成边测序(SBS)技术,专为临床实验室环境而设计,其工 作流程易于上手,且数据产出专为临床实验室的不同需求而定制。
临床实验室可使用TruSeq Custom Amplicon Kit Dx为MiSeqDx仪器自行开发新一代测序(NGS)实验分析方法。此扩增子测序解决方案使得分子诊断实验室可开发出使用它们自己设计的寡核苷酸探针的实验分析方法。
这样能为用户提供充分的灵活性,使其能够靶向特定的目标区域,更好地满足其客户的需求。
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携手开发肿瘤早诊早筛与疾病管理临床产品近日,基准医疗与全球基因技术龙头企业Illumina达成战略合作协议,双方将在中国肿瘤临床基因检测领域展开更深入的合作。此次合作中,基准医疗将利用Illumina先进的NGS检测技术,开展从肿瘤筛查、诊断到治疗监测全程的技术与产品开发工作,携手助力癌症防控与管理,为精准医疗在我国的发展贡献一份力量。基准医疗将利用中国药监局批准的Illumina IVD检测系统(MiSeq Dx),整合双方的优势技术,进行肿瘤
临床应用的产品已遍布五大洲Illumina的MiSeqDx® 仪器2013年在欧洲获批准上市时,就是第一台可供临床使用的新一代测序(NGS)系统。自那时起,公司继续实施全球监管策略,其目标是让全世界的客户都能将NGS应用到临床环境中。在接到澳大利亚治疗商品管理局(TGA)通知 —— MiSeqDx® 已被批准为体外诊断医疗设备,列入澳大利亚治疗商品登记表(ARTG)后,公司朝着这个目标的实现又前进了一步。“对于Illumina公司以及我
全球同步引进领先基因测序技术产品,长期布局支持中国生物科技战略发展 · 全球行业领先的高通量基因测序仪全线产品首次亮相中国国际进口博览会· 因美纳大中华区总部落户上海,持续加大投入中国市场,进一步助力中国医疗健康领域和生物基因产业发展,改善国人健康· 积极引进全球行业领先技术和产品,赋能中国生物基因产业生态 2020年11月4日,中国上海——基因测序和芯片解决方案的全球领导者因美纳(Illumina)携全线
Illumina的CEO Jay Flatley你经常会想到你的基因吗?尽管答案可能是“很少”或“从不”,但这些微小的DNA组件可能会透露我们的很多信息,比如我们从哪里来,我们可能易患哪些疾病。关于你的基因,还有另一方面你可能也很少会想到:谁拥有这种技术,使得检测所有的信息成为可能?Illumina可能未必是一个家喻户晓的公司,但是它在生命科学行业有着巨大的影响力。而Jay Flatley,该公司即将离任的CEO,正是实现这一切的人。Flatley几乎从零
Illumina MiSeqDx系统获得韩国食品药品安全部(MFDS)批准上市Illumina NGS通往临床实验室的又一里程碑2016年5月9日,来自美国圣地亚哥的消息 – Illumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)今天宣布,MiSeqDx仪器和MiSeqDx Universal Kit已经获得韩国食品药品安全部(MFDS)的产品批准证书。这次新一代测序(NGS)系统的成功获批标志着Illumina在亚太地区实现全面监管战略的第一步。“对韩国的临
llumina公司的“MiSeq FGx”系统将带领新一代测序技术(NGS)进入法庭科学实验室法医基因组学专用分析系统荣获“2015年全球10大科技创新科学家”榜单第二名!MiSeqFGx™系统将带领新一代测序技术(NGS)进入法庭科学实验室系统将带领新一代测序技术(NGS)进入法庭科学实验室。2015年1月,MiSeq FGx™系统将带领新一代测序技术(NGS)进入法庭科学实验室系统在市场中崭露头角,该系统可同时检测短串联重复序列(STR)和另外一系列有
2014年8月21日,来自美国圣地亚哥的消息 – Illumina公司(纳斯达克代码:ILMN)今天宣布,它已与领先的制药公司达成合作伙伴关系,以开发一种基于新一代测序(NGS)的通用肿瘤检测系统。此系统将被用于肿瘤靶向治疗的临床试验,其目标是开发可供治疗选择使用的多基因panel并上市销售,为精确医学(precision medicine)提供一种更全面的工具。Illumina初期的战略合作伙伴包括阿斯利康(AstraZeneca)、杨森(Janssen
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