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厂家简介:
德国Pharma-test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能超群、操作简便的药物分析仪器,成为国际著名药剂分析品牌。 产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。
产品描述:
Pharma-test PTF 10E为单鼓仪器,而PTF 20E为双鼓仪器。20E固定或变速片剂脆性测试仪器的制造符合USP<1216>,EP<2.9.7>和其他药典。两种型号均可作为单鼓或双鼓仪器使用。 PTF 10E/20E具有1个/2个由树脂玻璃制成的易碎鼓(可选含防静电涂层),具备LED显示屏通知调整后的转速和运行时间(或转数),以25转/分钟的固定速度设置运行,可以使用一个鼓(PTF 10E)或两个鼓(PTF 20E)。
——产品特点——
● 完全符合EP <2.9.7> and USP <1216>的要求
● PTF10E/20E分为单,双鼓配置,转速固定25rpm,PTF 10ER/20ER 转速可调
● 可选符合USP 的磨损鼓、防静电鼓和用于测量直径大于13mm片剂的10°倾角装置
——技术参数——
● 转轮数:PTF 10E/ER, 1个;PTF 20 E/ER, 2个
● 实验时间范围:1-9999s
● 转速范围:1-9999转
● 接口:RS232、打印机接口
● 全身不锈钢机身,符合GMP、GLP要求
● 标配IQ和OQ文档
德国Pharma-test PTF 10E/20E脆碎度测试仪,PTF 10E/20E
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德国Pharma Test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能超群、操作简便的药物分析仪器,成为国际著名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。
2023年11月,浙江省药监局曾发布关于2023年第2期浙江省药品质量抽查检验公告通知,发现不合格25批次,不符合规定项目包含溶出度、脆碎度、总灰分等。为什么要对片剂进行脆碎度检查?片剂在生产、运输等过程中不可避免会受到震动或摩擦作用,这些因素可能会造成片剂的破损、顶裂、破裂等,影响片剂整体美观和使用。因此,片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标,也是片剂质量标准检查的重要项目,一般使用片剂脆碎度仪测定。 如何进行片剂脆碎度检查?根据2020版《
2023年4月11日,山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检,“崩解时限”不符合规定。 (来源:凤凰网山东)1. 什么是崩解?崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限?崩解时限——指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或
2月11日,国家药监局批准辉瑞新冠口服药paxlovid进口注册,成为中国首款获批的新冠口服药。3月11日,辉瑞公司确认中国医药负责paxlovid在中国大陆市场的商业运营。 至此,国内小分子新冠药物研发进入“生死竞速”时刻。什么是小分子药物?一般来说,原料药物指用于制剂制备的活性物质,包括中药、化学药、生物制品原料药物。而小分子药物主要是指化学合成药物,通常分子量小于1000的有机化合物。在常用药物中,小分子药物的数量可占总量的98
Pharma test PTWS 1220 12杯位溶出度仪
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