2020版中国药典解读系列（四）-二部化药新增品种

2020-07-22 17:03:07, UNIMICRO 上海通微分析技术有限公司

2020版药典已面向社会发行，为方便大家了解新药典内容变化，上海通微分析技术有限公司特意整理汇总了新药典中新增品种名单，本期药典解读推出二部化药的新增品种名单及所涉及的检测方法，方便大家查阅。

2020版二部化药新增检测品种

涉及HPLC-ELSD检测的品种

药品名称

检测成分

通微推荐配制

所在页码

脂肪乳注射液（C14-24)

大豆油与油酸

HPLC-ELSD, 硅胶柱

P1402

溶血磷脂酰胆碱与溶血磷脂酰乙醇胺

HPLC-ELSD, 硅胶柱

丙泊酚乳状注射液

曾用名：丙泊酚注射液


有关物质(杂质I,杂质II)

HPLC-UV, C18色谱柱

P157

有关物质(溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺)

HPLC-ELSD, 二羟基丙基柱

丙泊酚

HPLC-UV, C18色谱柱

涉及HPLC-UV检测的品种

药品名称

检测成分

通微推荐配制

所在页码

注射用门冬氨酸鸟氨酸

门冬氨酸鸟氨酸（检查）

HPLC-UV, 氨基柱

P48

马来酸氟扶沙明

马来酸氟扶沙明

HPLC-UV, C8色谱柱

P68

马来酸氟扶沙明片

马来酸氟扶沙明（检查）

HPLC-UV, C8色谱柱

P70

扎来普隆

N-[3-(3-氰基吡唑并[1,5-a]嘧啶-7-基）苯基]-N-乙基乙酰胺

HPLC-UV, C18色谱柱

P74

乌苯美司片

乌苯美司

HPLC-UV, C18色谱柱

P98

丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）

丙戊酸钠

HPLC-UV, C18色谱柱

P151

丙酸氟替卡松

丙酸氟替卡松

HPLC-UV, C18色谱柱

P171

左卡尼汀

左卡尼汀与杂质Ⅰ

HPLC-UV, 氰基柱

P177

左甲状腺素钠

左甲状腺素钠

HPLC-UV, 氰基柱

P178

左甲状腺素钠片

左甲状腺素钠

HPLC-UV, 氰基柱

P179

溶出度

HPLC-UV, C18色谱柱

右佐匹克隆

右佐匹克隆

HPLC-UV, C18色谱柱

P197

光学异构体

HPLC-UV, 手性柱

右佐匹克隆片

右佐匹克隆片

HPLC-UV, C18色谱柱

P198

光学异构体

HPLC-UV, 手性柱

右佐匹克隆

HPLC-UV, C18色谱柱

卡培他滨

卡培他滨

HPLC-UV, C18色谱柱

P228

卡培他滨片

卡培他滨

HPLC-UV, C18色谱柱

P229

甲钴胺片

甲钴胺

HPLC-UV, C18色谱柱

P243

甲钴胺注射液

甲钴胺

HPLC-UV, C18色谱柱

P244

甲磺酸多沙唑嗪

甲磺酸多沙唑嗪与杂质（检查）

HPLC-UV, C8色谱柱

P265

甲磺酸多沙唑嗪

HPLC-UV, C18色谱柱

甲磺酸多沙唑嗪片

同甲磺酸多沙唑嗪

P266

甲磺酸多沙唑嗪胶囊

P267

甲磺酸瑞波西汀

甲磺酸瑞波西汀与杂质

HPLC-UV, C18色谱柱

P275

甲磺酸瑞波西汀

HPLC-UV, C18色谱柱

甲磺酸瑞波西片同甲磺酸瑞波西汀P277
甲磺酸瑞波西胶囊P278
兰索拉唑肠溶胶囊兰索拉唑肠溶HPLC-UV,C18色谱柱P284
矛头蝮蛇血凝酶曾用名：蛇毒血凝酶、血凝酶矛头蝮蛇血凝酶HPLC-UV,丁基硅烷柱P394
注射用矛头蝮蛇血凝酶曾用名：注射用蛇毒血凝酶、注射用血凝酶同矛头蝮蛇血凝酶P396
地红霉素肠溶片地红霉素与其异构体HPLC-UV,C18色谱柱P405
地红霉素肠溶胶囊地红霉素与其异构体HPLC-UV,C18色谱柱P406
西尼地平胶囊西尼地平HPLC-UV,C18色谱柱P422
西吡氯铵西吡氯铵HPLC-UV,氰基柱P423
西吡氯铵含漱液西吡氯铵HPLC-UV,氰基柱P424
西咪替丁注射液 西咪替丁HPLC-UV,C18色谱柱P426
西洛他唑片西洛他唑HPLC-UV,C8柱P429
托拉塞米托拉塞米HPLC-UV,C18色谱柱P438
托拉塞米片同托拉塞米P439
托拉塞米胶囊P440
注射用托拉塞米P441
吗替麦考酚酯分散片吗替麦考酚酯HPLC-UV,C8柱P452
伏格列波糖伏格列波糖HPLC-FLD柱后衍生，糖柱P461
伏格列波糖片同伏格列波糖P462
伏格列波糖胶囊P463
米氮平米氮平与其异构体HPLC-UV,C18色谱柱P496
米氮平片米氮平与其异构体HPLC-UV,C18色谱柱P496
那他霉素那他霉素HPLC-UV,C18色谱柱P498
那他霉素滴眼液那他霉素HPLC-UV,C18色谱柱P499
坎地沙坦酯片坎地沙坦酯HPLC-UV,C18色谱柱P528
克霉唑阴道膨胀栓曾用名：克霉唑栓（指含膨胀棉条的克霉唑栓）二苯基-（2-氯苯基）甲醇HPLC-UV,C18色谱柱P553
更昔洛韦胶囊更昔洛韦及杂质HPLC-UV,强酸性阳离子交换柱P561
更昔洛韦HPLC-UV,C18色谱柱
来曲唑来曲唑HPLC-UV,C18色谱柱P568
来曲唑片来曲唑HPLC-UV,C18色谱柱P569
吲哚美辛片吲哚美辛HPLC-UV,C18色谱柱P591
米曲普坦分散片佐米曲普坦HPLC-UV,C18色谱柱P623
R-异构体CE
阿托伐他汀钙阿托伐他汀钙HPLC-UV,C8色谱柱P670
阿利沙坦酯阿利沙坦酯HPLC-UV,C8色谱柱P675
阿利沙坦酯片阿利沙坦酯HPLC-UV,C8色谱柱P677
阿那曲唑片阿那曲唑HPLC-UV,C18色谱柱P686
苯磺酸左氨氯地平有关物质ⅡHPLC-UV,C18色谱柱P763
右氨氯地平HPLC-UV,卵粘蛋白手性柱
苯磺酸左氨氯地平片同苯磺酸左氨氯地平P765
拉西地平拉西地平HPLC-UV,C18色谱柱P771
拉西地平片拉西地平HPLC-UV,C18色谱柱P773
依巴斯汀依巴斯汀HPLC-UV,C18色谱柱P807
依巴斯汀片依巴斯汀HPLC-UV,C18色谱柱P808
草酸艾司西酞普兰草酸艾司西酞普兰HPLC-UV,C18色谱柱P868
光学异构体HPLC-UV,纤维素-三[3,5-二甲苯基氨基甲酸酯]衍生物柱
草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰HPLC-UV,C18色谱柱P870
枸橼酸坦度螺酮枸橼酸坦度螺酮HPLC-UV,C18色谱柱P883
枸橼酸坦度螺酮胶囊枸橼酸坦度螺酮HPLC-UV,C18色谱柱P885
抗凝血用枸橼酸钠溶液枸橼酸钠HPLC-UV,C18色谱柱P887
枸橼酸钾颗粒枸橼酸钾滴定法P889
氟尿苷氟尿苷HPLC-UV,C18色谱柱P915
复方氨基酸（15）双肽（2）注射液复方氨基酸（15）双肽（2）注射液HPLC-UV,C18色谱柱P977
美司钠美司钠HPLC-UV,C18色谱柱P1011
美司钠注射液美司钠HPLC-UV,C18色谱柱P1013
盐酸乙哌立松盐酸乙哌立松HPLC-UV,C18色谱柱P1030
盐酸乙哌立松片盐酸乙哌立松HPLC-UV,C18色谱柱P1031
盐酸左布比卡因盐酸左布比卡因HPLC-UV,C18色谱柱P1072
光学异构体HPLC-UV,α1-酸糖蛋白柱
盐酸左布比卡因注射液同盐酸左布比卡因P1074
盐酸托烷司琼片盐酸托烷司琼HPLC-UV,C18色谱柱P1111
β-异构体HPLC-UV,C18色谱柱
盐酸托烷司琼胶囊同盐酸托烷司琼片P1112
盐酸曲普利啶盐酸曲普利啶HPLC-UV,C18色谱柱P1130
盐酸伊达比星盐酸伊达比星HPLC-UV,C18色谱柱P1140
注射用盐酸伊达比星盐酸伊达比星HPLC-UV,C18色谱柱P1141
盐酸奈福泮胶囊盐酸奈福泮HPLC-UV,C18色谱柱P1208
盐酸度洛西汀盐酸度洛西汀HPLC-UV,C8柱P1244
光学异构体HPLC-UV,纤维素-三（3，5-二甲基苯基氨基甲酸酯）手性柱
盐酸度洛西汀肠溶片盐酸度洛西汀HPLC-UV,C8柱P1246
盐酸度洛西汀肠溶胶囊盐酸度洛西汀HPLC-UV,C8柱P1247
盐酸羟甲唑啉盐酸羟甲唑啉HPLC-UV,C18色谱柱P1289
盐酸羟甲唑啉喷雾剂盐酸羟甲唑啉HPLC-UV,C18色谱柱P1290
盐酸羟甲唑啉滴鼻液盐酸羟甲唑啉HPLC-UV,C18色谱柱P1290
盐酸羟苄唑盐酸羟苄唑HPLC-UV,C18色谱柱P1292
盐酸羟苄唑滴眼液盐酸羟苄唑HPLC-UV,C18色谱柱P1293
盐酸奥布卡因盐酸奥布卡因HPLC-UV,C18色谱柱P1309
盐酸奥布卡因滴眼液盐酸奥布卡因HPLC-UV,C18色谱柱P1310
氨糖美辛肠溶片吲哚美辛HPLC-UV,C18色谱柱P1382
盐酸氨基葡萄糖HPLC-UV,氨基柱
氨糖美辛肠溶胶囊同氨糖美辛肠溶片P1383
酒石酸溴莫尼定酒石酸溴莫尼定HPLC-UV,C18色谱柱P1425
酒石酸溴莫尼定滴眼液酒石酸溴莫尼定HPLC-UV,C18色谱柱P1426
酚磺乙胺酚磺乙胺HPLC-UV,C18色谱柱P1455
注射用酚磺乙胺酚磺乙胺HPLC-UV,C18色谱柱P1456
铝碳酸镁铝碳酸镁滴定法P1460
铝碳酸镁咀嚼片同铝碳酸镁P1461
葡萄糖酸钙氯化钠注射液葡萄糖酸钙&氯化钠滴定法P1521
硝酸益康唑阴道膨胀栓益康唑HPLC-UV,C18色谱柱P1551
氯沙坦钾氯沙坦钾HPLC-UV,C18色谱柱P1638
氯沙坦钾片同氯沙坦钾P1639
氯沙坦钾胶囊P1640
酮咯酸氨丁三醇酮咯酸氨丁三醇HPLC-UV,C18色谱柱P1728
酮咯酸氨丁三醇注射液酮咯酸氨丁三醇注射液HPLC-UV,C18色谱柱P1729
腺苷腺苷HPLC-UV,C18色谱柱P1758
腺苷注射液同腺苷P1759
去氨加压素片醋酸去氨加压素HPLC-UV,C18色谱柱P1799
注射用去氨加压素片醋酸去氨加压素HPLC-UV,C18色谱柱P1800
磷酸氟达拉滨磷酸氟达拉滨有关物质Ⅰ&ⅡHPLC-UV,C18色谱柱P1864
注射用磷酸氟达拉滨磷酸氟达拉滨有关物质Ⅰ&ⅡHPLC-UV,C18色谱柱P1865
磷酸腺嘌呤磷酸腺嘌呤HPLC-UV,C18色谱柱P1871
磷酸腺嘌呤片磷酸腺嘌呤HPLC-UV,C18色谱柱P1872
碘帕醇注射液氨基顶三醇HPLC-FLD,C18色谱柱P1742
碘帕醇HPLC-UV,C18色谱柱

注：内容来源参考2020年版《中国药典》。


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