【标准发布】同位素稀释色谱串联质谱法检测血清肌酐浓度

近日，国家卫健委发布WS/T 413—2024血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法标准。标准将代替WS/T 413-2013 血清肌酐参考程序 同位素稀释液相色谱串联质谱法，实施日期为2024年11月1日。

血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法

Reference measurement procedure for serum creatinine

—Isotope dilution liquid chromatography tandem

mass spectrometry

血清肌酐中的肌酐是由肌肉代谢所产生的，产生后在血液中进行循环的称为血清肌酐，它是反映肾小球滤过率的指标，同时可以反映肾功能是否受损的指标。

本标准规定了血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要点和质量要求。本标准适用于开展血清肌酐参考测量的实验室，测量程序适用于新鲜、冰冻或冻干血清样品的肌酐浓度测量。

测量原理和方法

本标准建立的血清肌酐参考测量程序以同位素稀释质谱法为测量原理,以稳定同位素标记的肌酐为内标添加至血清中，内标与血清均匀混合后用无水乙醇沉淀蛋白质，三氯甲烷净化上清液，液相色谱串联质谱分离和测量血清肌酐和内标特异的母离子和子离子,根据肌酐和内标峰面积比计算血清肌酐浓度。

稳定同位素标记内标，应使用稳定同位素标记的化合物为血清肌酐检测参考测量程序的内标。标记的稳定同位素质量数应不低于M+3，标记同位素丰度>95%。

样品前处理流程图

数据采集模式

使用电喷雾电离源(ESI)正离子模式和多反应监测(MRM)模式分析。监测的母离子为[M+H]，子离子为母离子失去一个羰基后的碎片离子，即监测肌酐m/z114→86和同位素内标相应的离子。选用不同的同位素内标，所监测的内标离子将有所不同，应根据其标记同位素的数量和位置确定。示例:对三个氘标记的同位素内标(d3-肌酐)，监测m/z117→89。典型的肌酐一级和二级质谱全扫描质谱图参见下图。

青岛腾龙作为美国剑桥CIL中国区总代理，提供稳定性同位素标记肌酐内标物，助力血清肌酐的检测研究。

DLM-3653   肌酐 (D3 98%)

C-165    肌酐 (D3 98%) 100 µg/mL 甲醇水溶液