CACLP回顾 | 太难太贵？那是你的冻干珠研产还缺这些

但为何我的冻干珠易破碎、易吸潮？为何别人的冻干珠研发成本更低？缺的到底是什么？

针对上述困惑，上海莱奥德创生物科技有限公司 商务主管 王丽艳基于莱奥德创丰富的冻干客户服务经验，带领现场听众挖掘许多冻干从业者可能都忽略的开发细节。

从配方开发，缓冲液、冻干保护剂和赋形剂的选取，关键温度测量与性能评估等多个角度切入，将一套成熟的冻干珠开发方案掰开揉碎了讲。

同时，莱奥德创还在现场展位分享了资深合作伙伴——ATS集团与Biopharma集团所常用的一些冻干设备，以及为广大冻干工作者提供的全方位冻干学习平台。

（扫码学习冻干知识）

不管是了解实用冻干理论、或是咨询冻干专业服务，欢迎随时联系莱奥德创，可拨打热线400-006-9696。

莱奥德创邀请到了镁伽科技 产品市场经理 周辉针对冻干球分装现状与难点，介绍了国内外已较为成熟的解决方案及采用的先进设备。

如冻干球分装封膜一体化流水线，可满足不同种类和不同数量的冻干球同时填充，以自动化设备的灵活组合加速冻干球生产效率。

如果您有任何关于冻干技术上支持需求，欢迎随时联系莱奥德创。

ATS SP Virtis AdVantage Pro台式冻干机拥有Intellitronics™控制系统，全过程微电脑控制，可编程冻干及加热；全彩色液晶触摸屏，大屏幕触摸按键 ；可同时进行托盘和外挂冻干瓶进行冻干，可选配带4个快速密封阀的歧管架。

小型台式系统具有大型pilot R&D 型冻干机类似功能过程控制灵活，能退火/热处理样品，提供冻干结果；可存储不少于12个冻干工艺程序。

ATS SP Virtis Ultra小批量生产型冻干机，紧凑型设计，节省空间；可作为一个独立或洁净室配置；盘型或加塞型可选；选配自动液压压盖，提供足够的压力可使瓶盖压实；强大的控制系统，在仪器运行之前可进行真空泄漏率检测，保 障整个系统的密封性；仪器经ISO9001认证，符合国际标准及GMP的要求；可根据需要添加各种选配件；一键式热气除霜，快速方便。

Biopharma  Lyostat5 冻干显微镜在微观条件下模拟样品的冷冻干燥过程，因此您可以在微量的样品前提下确立样品在冷冻干燥中的塌陷温度，确保下一阶段研发的安全。LyoStat5能够模拟冻干机的工作环境，并通过光学系统对样品形态进行观察和分析，样品的图像和视频可以进行留存。

Biopharma Micropress冻干饼强度测试仪是一种可以原位定量测定冻干饼强度和物理特性的仪器。通过设置参数和分析方法，MicroPress将能够分析您的冻干饼和冻干珠机械强度。通过机械挤压样品，测得应力和应变数据，从而获得杨氏模量和破坏时的最大应力。

研究杨氏模量和破坏时的最大应力的意义:

●   冻干珠/冻干蛋糕在运输过程中保持完好；

●   筛选合适的工艺条件(例如在冷冻过程中使用的冷却速度）；

●   筛选合适的辅料成分，使蛋糕更坚固耐用；

●   蛋糕属性的定量测量可以用于比较，批内/批间一致性；

●   对技术转移和放大很重要；

●   为遵循QbD方法的法规文件提供丰富数据支持。

Biopharma Lyotherm3 冷冻状态分析仪结合了电气和热分析技术。这种双重分析为这个关键阶段的数据增加了一个新维度。

●   阻抗分析 (Zsinφ) 是一种固定频率介电分析，可提供样品轨迹分子迁移率的指示，包括 DTA 或 DSC 等热方法未检测到的事件；

●   差热分析 (DTA) 测量样品和参考之间的温度差异，突出放热和吸热事件，例如 结晶、共晶熔化和玻璃化转变；

结合 DTA 和阻抗分析意味着 Lyotherm 对冷冻结构内的变化比其他专门的热技术更敏感。

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