测试解决方案|注射剂瓶的残余密封力（RSF）测试

注射剂瓶必须具有良好的密封完整性，以防止污染和药物泄漏。 密封完成后，还必须经受各种处理、加工和贮藏条件。

注射剂瓶由三个主要部分组成：玻璃小瓶、胶塞和铝盖。铝盖必须以一定的压力轧压到瓶体和胶塞上，以确保玻璃和橡胶表面充分匹配。影响铝盖包边的主要因素有尺寸特性和公差，以及三者的力学性能，包括模量和硬度。轧盖的初始压力是在轧盖期间施加的垂直和水平包边力的函数。 然而，由于橡胶的粘弹性松弛特性，小瓶上的包边压力会随时间而衰减。 此外，胶塞的成分和各种加工过程都会影响其粘弹性。

注射剂瓶的制造商需要采用定量方法，在产品密封之后，测量施加在小瓶上的残余密封力。 实验室获得残余密封力数据后，能够优化密封参数，以确保产品在整个保质期内的密封效果。

测量残余密封力可以通过压缩小瓶来实现测试，我们推荐使用上图所示的专用压缩夹具。下夹具根据瓶体直径定制，而上压盘根据瓶盖直径定制。上压盘带有球形座，以确保将力均匀地加载到瓶盖上并接触小瓶外径，从而保证数据读取的准确性。

   下面的压缩曲线可以解释为铝盖和胶塞组合的应力-变形关系      

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