【中药配方颗粒】白芍配方颗粒的检测

2023-12-23 11:43:40, DIKMA


DIKMA

白芍配方颗粒


一、品种说明 >>

【来源】本品为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。


【制法】取白芍饮片4500g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为14%~22%),加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成 1000g,即得。


【性状】本品为黄白色至黄棕色的颗粒;气微,味苦、微酸。 



二、特征图谱 >>

1、样品制备

参照物溶液  取白芍对照药材0.4g,置具塞锥形瓶中,加稀乙醇50mL,超声处理30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取没食子酸对照品、儿茶素对照品、芍药苷对照品、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖对照品、苯甲酰芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含没食子酸50μg、儿茶素30μg、芍药苷160μg、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖30μg、苯甲酰芍药苷30μg的混合溶液,作为对照品参照物溶液。

供试品溶液  取本品适量,研细,取约0.1g,置具塞锥形瓶中,加稀乙醇50mL,超声处理30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,即得


2、分析条件

色谱柱: Diamonsil® C18,4.6mm x 250mm,5μm(Cat.#: 99903)

流动相: A: 乙腈      B: 0.1%磷酸溶液

流速: 1.0mL/min

进样量: 10μL

柱温: 30℃

检测波长: 230nm


3、实验图谱

对照药材图谱


对照品图谱


供试品图谱


4、实验结果

使用色谱柱Diamonsil® C18,4.6mmx250mm,5μm(Cat# 99903) 检测白芍配方颗粒的特征峰,供试品色谱中呈现6个特征峰,并与对照药材参照物色谱中的6个特征峰保留时间相对应,其中5个峰分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应;计算峰3与S峰(芍药苷峰)的相对保留时间为0.91(峰3),在规定值的±10%范围之内;计算峰3、峰6与S峰的相对峰面积分别为0.124(峰3)、0.036(峰6),在规定的范围之内,符合方法要求。


三、含量测定 >>

1、样品的制备

对照品溶液  取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含120μg 的溶液,即得。

供试品溶液  取本品适量,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50mL,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


2、分析条件

色谱柱: Diamonsil® C18(2),4.6mm x 250mm,5μm(Cat.#: 99603)

流动相: 乙腈 : 0.1%磷酸溶液=14 : 86

流速: 1.0mL/min

进样量: 10μL

柱温: 25℃

检测波长: 230nm


3、实验图谱

对照品图谱


供试品图谱


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