【中药配方颗粒】薄荷配方颗粒的检测

【来源】本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的干燥地上部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】 取薄荷饮片3700g，加水煎煮，同时提取挥发油适量(以β-环糊精包合，备用)，滤过，滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率范围：16%~25%)，加入挥发油包合物，加入辅料适量，干燥(或干燥、粉碎)，加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为浅黄棕色至棕绿色颗粒；有特殊清凉香气，味辛凉。

1、样品制备

参照物溶液  取薄荷对照药材0.5g，加水15mL，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，置10mL容量瓶中，加水至刻度，滤过，取续滤液作为对照药材参照物溶液。另取蒙花苷对照品适量，精密称定，加少量二甲基亚砜使溶解，再加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液，作为蒙花苷对照品参照物溶液。再取【含量测定】项对照品溶液，作为迷迭香酸对照品参照物溶液。

供试品溶液  取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水20mL，使溶解，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2、分析条件

色谱柱:Navigatorsil^TM C18，2.1mm×100mm，2.7μm(Cat.#: 88003)

流动相: A:甲醇  B:0.1%磷酸溶液

流速: 0.35mL/min

进样量: 2μL

柱温: 40℃

检测波长: 334nm

3、实验图谱

对照药材图谱：

对照品图谱：

供试品图谱：

4、实验结果

使用色谱柱Navigatorsil^TM C18，2.1mm×100mm，2.7μm(Cat.#：88003)检测薄荷配方颗粒的特征峰，供试品图谱中呈现7个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的7个特征峰保留时间相对应，其中2个峰分别与相应对照品参照峰的保留时间相对应，与迷迭香酸相对应的峰为S峰，计算其余特征峰与S峰的相对保留时间分别为0.30(峰1)、0.34(峰2)、0.68(峰3)、0.93(峰4)、1.09(峰6)，在规定值的±10%范围之内。计算峰7与S峰的相对峰面积为0.1，其比值不大于0.5，符合要求。

1、样品制备

对照品溶液  取迷迭香酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含30μg的溶液，即得。

供试品溶液  取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水20mL，使溶解，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2、分析条件

色谱柱:Navigatorsil^TM C18，2.1mm×100mm，2.7μm(Cat.#: 88003)

流动相: A: 甲醇  B:0.1%磷酸溶液

流速: 0.35mL/min

进样量: 2μL

柱温: 40℃

检测波长: 334nm

3、实验图谱

对照品图谱：

供试品图谱：

4、实验结果

经测定本品每1g含迷迭香酸(C₁₈H₁₆O₈)为3.0mg，在方法规定的范围内(1.0mg~4.0mg)。