血药浓度监测国际比对 | 德米特—LGC推动色谱质谱标准化发展

2023-10-10 12:57:16 湖南德米特仪器有限公司


 


德米特高瞻远瞩,为TDM行业提供国际溯源比对

湖南德米特仪器有限公司与英国政府化学家实验室(Laboratory of the Government Chemist,LGC)进行互访,双方续签战略合作协议。
LGC拥有行业领先的实验室能力验证优势和国际比对经验,德米特具有领先的临床色谱质谱核心技术,并具有大规模临床市场运行体系,PT/EQA市场发展前景广阔。未来,双方将通过资源共享、优势互补、精诚合作,服务中国治疗药物监测事业,为中国TDM实验室提供更优质、更便捷的能力验证技术服务和数据支撑。

德米特与LGC签署2023年产品代理服务合作协议

德米特王峰董事长表示:“近几年我国的血药浓度监测种类和规模不断扩大,德米特基于为人类健康服务的宗旨,持续推动技术、设备、应用与质量体系的发展,迄今已经在全国积累了大量的用户......通过与LGC多年的合作,德米特深刻地认识到,良好的实验室比对是行业健康发展的核心要素之一,德米特将坚定不移地为推动国内TDM实验室能力比对作出有力贡献......”

LGC全球业务发展总监Patrick Henry先生指出:“随着中国的经济基础、社会文化水平、城市建设全面发展,临床血药浓度监测具备越来越大的发展空间......LGC愿意为中国TDM实验室能力比对的药物种类、项目覆盖度提供更长远的支持。LGC的TDM能力验证计划由英国国家化学病理学质量保证顾问组、典型TDC参加实验室专家等提供技术支持,LGC非常重视中国临床检测行业的发展,一直在寻找具有专业能力体系的合作伙伴,非常高兴有缘与德米特相识合作,共同促进TDM行业的发展。”

德米特与LGC交流会谈
基于深厚的核心技术优势和庞大的市场用户群体优势,德米特已经连续5年与LGC签署产品代理服务合作协议,在中国区TDM实验室能力验证市场迅速立足了行业标杆。



什么是PT?PT对TDM的重要性




PT/EQA(Proficiency Testing / External Quality Assessment实验室能力验证)是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加实验室的能力,是验证判断和监控实验室能力、持续改进质量管理体系的有效手段之一。
药物浓度检测的准确性对于指导患者的药物治疗非常关键。能力验证/室间质评是TDM实验室质量管理的重要部分,能够帮助TDM实验室及时识别自身所存在的问题,从而提升实验室治疗药物监测水平,为患者提供具有科学依据的个体化治疗方案,适应不断发展的医疗环境和技术趋势。
创研色谱质谱十余年,德米特一路高瞻远瞩,2018年就与全球领先的TDM能力验证提供者——LGC达成战略合作,获得LGC中国区TDM行业实验室能力验证业务代理服务官方授权,持续五年为中国广大TDM实验室搭建稳定可靠、快速全面的国际能力验证生态链,推动中国血药浓度监测标准化体系发展。

LGC官方授权书



德米特为国内众多头部医院、大型ICL企业提供优秀的PT方案



德米特不仅是色谱质谱TDM的龙头企业,也为下游企业实验室自建提供了标准化、国际化的能力比对服务。作为国内首家血药浓度PT提供企业,德米特的用户群体覆盖全国30多个省份,众多标杆三甲医院和ICL企业都是德米特品质的见证者。临床质谱赛道上杭州佰辰、南京品生、北京和合等ICL企业,北京安定医院、广州脑科医院等大型医院,均为德米特品质的忠实用户。
德米特高级学术经理李雅介绍:“仅2023年上半年,参与我们能力验证的用户就近百家......”


LGC提供多种类型的标准报告模板,以确保您拥有支持质量体系所需的所有信息,使实验室能够从不同维度与国际同行间对比实验室能力和能力趋势,从而进行质量风险管控。





关于湖南德米特仪器有限公司

湖南德米特仪器有限公司不仅仅是硬件IVD制造企业,也是质量与标准的溯源企业,是全国色谱质谱的龙头企业!在全国31个省份累积拥有200多家典型用户,拥有专利60余项,PCT两项,十余年时间浓缩了一部国产色谱质谱全产业链落地史,依赖核心专利技术打造了DMT临床质谱系列、二维液相色谱系统等性能卓越的临床化仪器,应用项目涵盖了色谱质谱检测、靶向与非靶向组学、生物标志检测等,大力推动了高端检验科学与精准医疗科学的发展。


关于英国政府化学家实验室

LGC(英国政府化学家实验室)成立于1842年,是全球领先的TDM实验室能力验证提供者,覆盖全球近170个国家和地区,在持续成长的市场中占据领导地位。作为英国政府化学家实验室,180年的科学的科学积淀和40多年的能力验证在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验,致力于为全球客户提供高质量的检测服务,助力临床决策和疾病治疗。在中国市场,LGC积极推动医药健康领域的发展,与众多国内知名医疗机构建立了紧密的合作关系。

关于TDM实验室PT

PT/EQA(Proficiency Testing / External Quality Assessment实验室能力验证)是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加实验室的能力,是验证判断和监控实验室能力、持续改进质量管理体系的有效手段之一。


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