2023-08-12 12:28:25 北京携测技术有限公司
在此,我们收集整理了实验室申请认可、提交标准需要注意的17个事项,也欢迎各位老师在留言区评论补充~
01
检测标准应按国内标准、国际标准和国外标准、非标准方法和实验室制定的方法顺序填写。原则上,中文和英文的能力范围应分别采用中文和英文填写,其他语种的标准应翻译成中文和英文后填写。如果没有公认或适合的译文,标准名称可按原语种填写。
02
检测标准/方法通常应包括标准/方法的名称、编号、年代号或版本号。
03
每项检测项目/参数依据的标准/方法中均应包含具体的检测方法。
04
当标准中仅规定限值要求及检测引用的方法标准时,实验室应将引用的方法标准单独申请认可。
05
当样品前处理引用了专门的样品处理标准时,样品处理标准应与检测方法标准同时申请认可。
06
对于超出预定范围使用的标准方法,实验室应在方法确认(意味着要当成非标准方法)后申请认可。需要时,实验室应将其转化为自编方法(标准作业程序(SOP))申请认可。
07
申请认可行业公认的书籍中的方法时,实验室应对引用的方法进行验证/确认,并准确填写刊物及方法的名称、注明方法所在的具体版本和章节/条款号,同时应明确填写检测项目/参数。
例如下图:结构化数据中,“标准/方法名称”栏目填写“《空气和废气监测分析方法》”,“依据标准号”栏目填写“(第四版 国家环境保护总局 2003 年”,“条款号”栏目填写“亚甲基蓝分光光度法 3.1.11(2)”。
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08
当国家标准等同或修改采用国际标准时,如实验室需依据国际标准开展检测并出具带认可标识的报告/证书,则相应的国际标准应同时申请认可并明确表述在认可的能力范围中(不应以括号、“/”或文字“等同采用”形式表示)。
规范的表述示例:
家用和类似用途电器的安全 滚筒式干衣机的特殊要求
GB 4706.20-2004
家用和类似用途电器的安全 滚筒式干衣机的特殊要求
IEC 60335-2-11:2002
注:每个标准单独申请认可(结构化数据中每个单元格内填写一个标准)
表述不规范的示例:
家用和类似用途电器的安全 滚筒式干衣机的特殊要求
GB 4706.20-2004 等同采用 IEC 60335-2-11:2002
或GB 4706.20-2004(IEC 60335-2-11:2002)
或GB 4706.20-2004/ IEC 60335-2-11:2002
09
名词定义、质量规范等非检测方法标准不应申请认可,如《食品用香料分类与编码》GB/T 14156-2009、《精油命名原则》GB/T 14455.1-2021、《法庭科学 DNA 实验室规范》GA/T 382-2002、《法庭科学人类荧光标记 STR 复合扩增检测试剂质量基本要求》GA/T 815-2009、《石油计量表》GB/T 1885-1998 等。
10
认证类标准不应申请认可,除非其中包含具体的检测方法。含检测方法的认证类标准申请认可时,“项目/参数”栏应填写具体的检测项目/参数, 不应填写“全部/部分项目/参数”。
11
检定规程(JJG)和计量技术规范(JJF)中的校准规范不应作为检测方法申请认可。计量技术规范(JJF)中的检验规则等非校准方法可作为检测方法申请认可,如《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005、《食品和化妆品包装计量检验规则》JJF 1244-2010 等。
12
仅包含对设备的要求但无具体检测方法的标准不应作为设备的检测依据申请认可。
13
报审稿等未正式批准的标准不应以标准形式申请认可,但可以“实验室制订的方法”形式申请认可。
14
认可活动依据的标准不应申请认可。
15
如实验室仅从事抽样活动,不从事相关的检测活动,不应以抽样、取样、采样等标准或方法申请认可。
16
行政文件、部门规章、法律法规等文件原则上不应申请认可。
17
当检测方法有补充修订版本时,实验室应完整的表述在认可能力范围中。
例如:
IEC 60227-2:1997+A1:2003
IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006
实验室也可用标准合并版本的版本代码及其发布年号进行标准表述,例如,IEC60335-1(Edition4.2):2006。但实验室不应仅表述为 IEC 60227-2:2003。
文章素材来源:实验室ISO17025、网络,侵删
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