数智创新，拥抱生物药物未来

2023-06-14 16:31:30, 制药高能火箭队布鲁克（北京）科技有限公司-质谱仪器

2023年6月11日中国上海 —— 布鲁克公司于6月11日至13日出席了在上海跨国采购会展中心举办的2023国际疫苗&生物技术4.0展览会。随着生物医药行业的竞争日益激烈，仅仅做 fast follow 越来越难满足市场日益增长的需求。不断产品创新，加速“出海”，已经成为了众多生物医药公司在严峻挑战下的选择。本届论坛由博迈思主办，携手5000+行业同仁，通过疫苗、mRNA技术&小核酸技术、细胞与基因治疗、生物制药、抗体药等论坛与线上平台链接全球精英，助力扶持生物医药领域初创企业并推动行业发展。

图：大会现场

作为药物分析检测领域的行业领军者，布鲁克以“数智创新，拥抱未来”为主题亮相会议。在本届大会上，布鲁克带来了包括疫苗、核酸药物、抗体药物等生物药物分析的最新技术与产品，并发布了生物药物“数智”创新全平台解决方案。随着创新技术不断推动生物药物研发进程，大家对于高通量及智能化的分析手段也提出了更高的要求。布鲁克结合丰富的高分辨质谱产品线如QTOF系列、timsTOF系列、MALDI-TOF系列等，以及表面等离子体共振仪SPR系列等，推出“数智化”流程，助力制药客户从深度研发到高通量质控等的不断创新。

布鲁克展台

布鲁克“数智”创新平台

本次展览会上，布鲁克还发布了优化升级的新版本生物药物分析软件BioPharma Compass。该软件能够同时支持LC-MS及MALDI-TOF双平台数据，搭配丰富的生物药物分析流程，能够全面满足不同类型生物药物的分析需求，并且该软件全面满足21 CFR Part 11要求，保证数据完整性和安全性。其中针对于核酸药物而设计的模块OligoQuest，功能得到了进一步升级，能够满足不同类型核酸药物（如siRNA、sgRNA、tRNA等）的分析需求，并且与以往的商业化软件相比，极大简化了核酸药物的分析流程，多维度保证核酸药物分析结果的准确性与可靠性。

图：长按二维码识别获取《BioPharma Compass 生物制药软件》全新样本

布鲁克质谱中国区市场拓展经理李晨博士出席会议，并通过主办方博迈思直播采访，分享了布鲁克在生物药物的“数智”创新解决方案。

图：布鲁克质谱中国区市场拓展经理李晨博士接受主办方博迈思直播采访

布鲁克近几年在生物医药领域不断推出创新产品，能否介绍一下布鲁克相关产品的特色？

布鲁克在生物医药领域有着非常完整的解决方案，可以满足生物制药客户从研发到质控不同的需求。目前我们在生物医药领域主推三个仪器平台，这三个平台都可以实现高通量分析，帮助企业加速研发和质量管理的进程。

比如我们的SPR高通量筛选平台，每天可以分析高达13200个分子间相互作用力。并且每个检测点位都可以灵活独立地检测不同项目，这样一次分析就可以获得多达31个药物与不同靶点相互作用的信息。

对于常规表征，我们拥有非常有特色的LC-MS和MALDI-TOF双平台，两者结合可以完整地覆盖不同类型生物药的分析需求。比如，对于像融合蛋白等糖基化复杂的样品、PEG修饰的蛋白/多肽药物，在传统的LC-MS上往往很难获得好的分析结果，而MALDI-TOF技术就可以作为很好的补充。同时，MALDI-TOF还可以进行超高通量的多质量属性监控，大幅降低耗材人力等的成本。

对于深度研发，我们的timsTOF捕集离子淌度质谱，具有超高离子淌度分辨率，能够解决生物制药分析中如含同分异构体氨基酸肽段，修饰位点异构，糖肽，核酸序列变异体等难题。比如我们这次带过来的timsTOF HT模型机，它具有超快速的PASEF扫描技术，能够提升样品信息的覆盖深度和分析通量。比如，对于亚 ppm 级宿主细胞残留蛋白，15 min 即可全面检测。

目前核酸药物及mRNA疫苗等非常火爆，布鲁克在这些领域有什么特色的解决方案？

现在在核酸药物领域，有越来越多不同类型的核酸药物涌现，比如siRNA，sgRNA，tRNA等等，不同类型的核酸药物的分析需求也是不同的。在2021年，我们在市场上率先推出了专门针对于核酸药物分析的软件OligoQuest，它也是嵌在我们的合规软件套装Biopharma Compass里的。这款软件内置了非常丰富的流程，可以进行核酸药物在完整分子量水平、酶解片段水平、核苷酸水平等不同层次的分析。针对于核酸药开发多样的修饰碱基需求，我们设计了自定义的核酸组成单元构建模块，用户可以根据自己的需求自定义，来灵活满足产品的开发需求。同时，在软件里面，我们还设计了核酸序列谱图智能预测功能，还有多维度确证功能，在充分保证核酸序列验证的准确性的同时，节省核酸药物的解析时间，大幅减少分析工作量。比如阿斯利康，就利用我们的OligoQuest软件，简化了ASO的分析工作。

对于核酸药物的载体，比如AAV，LNP等，我们也有非常完整且具有特色的解决方案。比如LNP的原料及产品质量控制，我们可以利用MALDI-TOF进行快速分析。对于LNP的体内分析，因为LNP中的脂质容易被像血浆等生物基质中的脂质所干扰，这些脂质的同分异构体或同重素，很难通过提高质谱的分辨率来分析，利用我们timsTOF的超高分辨离子淌度功能，就可以很好解决LNP体内分析的问题。像现在大家熟知的Moderna公司，就在利用我们的timsTOF，解决LNP体内分析的难题。

现在ChatGPT等人工智能技术不断涌现，布鲁克在生物医药领域是否也会推出“智能”产品？

布鲁克一直在仪器硬件和软件的“智能性”上不断创新，帮助大家加速药物研发的进程。比如药物高通量筛选长久以来，缺乏基于质谱的自动化、智能化的工作流程，也就限制了这一领域的高速发展。为了解决这一瓶颈，我们在今年推出了一套药物高通量筛选的“数智化”全新流程。该流程融合了大规模MALDI样品靶板的自动化管理、MALDI靶板的自动化制备、timsTOF MALDI PharmaPulse (MPP)质谱仪，以及MALDI PharmaPulse 2023 高通量筛选软件等。整个流程从分析速度、信息容量、灵活性等方面实现了极大提升。比如，样品分析速度现在可以做到分析百万级数量样品，仅仅需要不到4天的时间。依靠timsTOF MPP质谱平台，可以在MALDI的超高速分析下，获得多维的定性定量信息。并且通过不同模块的灵活化配置，可以满足不同的应用需求。目前，像著名的合成生物学公司Ginkgo Bioworks，正在利用我们的这套系统，加速合成生物学的研究。

此外，布鲁克还于大会现场展示了制药/生物制药市场的相关技术、产品，及该解决方案在生物药物不同应用方向的创新应用案例，引起了参会者的高度关注和浓厚兴趣。

关于布鲁克公司

布鲁克公司创立于55年前，总部位于美国，是在纳斯达克上市的世界著名的高科技分析仪器跨国企业（NASDAQ: BRKR）。布鲁克始终坚持一个理念：针对当今的分析需求，开发先进技术和全面的解决方案。今天，遍布全球90多个地点的6000多名员工正在为这个信念努力工作。

布鲁克质谱部研发生产各类先进质谱系统，主要产品包括：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF/TOF）、超高分辨电喷雾-四极杆-飞行时间串联质谱仪（ESI-(Q)TOF）、捕集离子淌度质谱仪（timsTOF）、磁共振质谱仪（MRMS）、气相-三重四极杆质谱仪（GC-MS/MS）、液相-三重四极杆质谱仪（LC-MS/MS）等。

在制药/生物制药市场，我们拥有完整的小分子及大分子药物解决方案及合规软件，全面满足高校科研、监管机构、企业及CXO等不同用户的需求。与此同时，我们还开发了蛋白组学、代谢组学、质谱成像等一系列解决方案和软件产品，广泛服务于不同领域的用户。了解更多，请关注www.bruker.com。