布鲁克创新方案——助力后新冠时代mRNA产品研发
2023-10-31 20:34:41, 制药高能火箭队 布鲁克（北京）科技有限公司-质谱仪器
ASMS Poster# 布鲁克创新方案
助力后新冠时代mRNA产品研发
在后新冠时代，众多药企开始布局mRNA产品，其中肿瘤疫苗和常规传染病疫苗成为竞争焦点。
mRNA候选药物的分析要求比传统生物制品更为复杂。制造mRNA产品需要独特的工艺步骤，如体外转录（IVT）和脂质纳米颗粒配方，因此会产生不同的分析需求。QC分析需确认mRNA序列、5''端加帽效率以及3''端的poly（A）尾的分布等。mRNA产品的表征和化学、制造和控制（CMC）测试还需进行脂质分析，如脂质纳米颗粒（LNP）成分分析（以确保配方中脂质的正确混合比例）、脂质ID确认以及杂质分析和筛选等。
布鲁克在mRNA分析领域拥有完整的解决方案。该解决方案结合了超高效液相色谱（UHPLC），TIMS离子淌度高分辨质谱或Q-TOF高分辨质谱，以及Biopharma Compass合规软件等，在提供丰富mRNA信息的同时，采用Biopharma Compass软件套装中的OligoQuest软件功能，可以多维确证mRNA序列信息，并简化mRNA分析的整个流程。
图：不同碱基长度核酸药物分析策略
对于不同碱基长度的核酸药物，其分析策略也有所不同。如下图所示，对于如mRNA、rRNA等较大的核酸药物，采用常规bottom-up方法，酶解片段会因为长度太短而产生很多重复，难以判断具体的位置。
图：18S rRNA (1869 nt) 自下而上分析
图：mRNA酶解片段多维确证界面
图：布鲁克mRNA全自动样品处理分析流程
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