新闻速递 | TaqMan 乾坤白金多重预混液通过主文档登记

主文档可增加生物医药企业、体外诊断试剂厂商对原材料风险的把控能力

1. 可靠的原材料质量保障——确保合作客户顺畅便利地采购到技术可靠、具有完备的质量管理体系、质量可靠的医用原材料。

2. 可靠的原材料资料支持——保护合作双方的知识产权，无需顾虑原材料的技术保密而造成使用者（客户）在生产、追溯、医疗器械产品注册申报时资料障碍。

3. 减轻企业产品注册负担——对于在建立主文档制度的国家药监局NMPA和省药监局，授权使用原材料主文档的企业可在产品注册过程中使用主文档中的技术文件，产品注册资料无缝衔接。

4. 选择已经做过主文档登记的原材料可帮助医疗器械注册人简化申报信息，提高审评审批效率，快速批准。同一份原材料的主文档可供多家企业申请产品注册使用。

乾坤白金系列qPCR预混液试用装

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