2023-04-21 12:03:27
近日,宾大医学院中国校友学者联合会(PennMed CC)2022年年会暨“生物医学及转化进展高峰研讨会”在苏州举办。大会开幕式由和铂医药创始人董事长兼首席执行官、PennMed CC 2022校友会年会执行主席王劲松博士和药明康德辉源生物研发总监张放博士共同主持。
谱新生物作为此次活动的赞助商受邀出席,同时俄罗斯工程院外籍院士、谱新生物联合创始人、联席董事长张丹博士在院士论坛环节发表了线上演讲。
张丹院士以细胞治疗产业化的机遇与挑战为主题,从细胞治疗行业在中国的发展历程、细胞治疗相关政策、法规与指导原则、细胞治疗药物发展现状等内容进行分享。
张丹院士表示,从2015年开始中国发生了一系列的药政改革,中国医药行业发生了翻天覆地的变化。在中国细胞治疗方兴未艾,未来十年潜力无限,基因治疗、CAR-T以及CAR-NK细胞治疗更是增长飞快。未来,以未满足临床需求为导向,细胞治疗药物将迎来新一轮收获期。从2012年至2022年,在新型药物治疗方面,细胞与基因治疗所占据的比例越来越大。不论是CAR-T细胞治疗、RNA治疗、基因修饰治疗,各细分赛道领域占比都呈上升趋势。
张丹院士讲到,目前CGT 治疗领域以肿瘤和罕见病为主,逐渐向其他疾病领域拓展。在所有的在研管线中,针对肿瘤的产品约占到 44%,排名第一。排名第二的则为非肿瘤罕见病(以遗传性罕见病为主)。
临床试验与批准上市数量成正比,临床试验后续的市场潜力依旧巨大。CGT 企业外包渗透率显著高于传统药。由于受到工艺开发能力、GMP生产、临床申报相关法规知识的限制,更多企业依赖专业的研发和生产外包服务。
张丹院士还分享到,细胞治疗市场的迅猛发展推动了细胞治疗CDMO行业高速发展。在快速变化的药品共赢市场中获得竞争优势的关键要素是战略合作、端到端服务、专业的CDMO管理、超越传统的技术组合,还有闲置产能变为CDMO 和先进疗法变现等,这也是全球细胞药物CDMO发展的趋势。谱新生物作为其中一员,定位于专注与专业的细胞药物CDMO服务,拥有高质量的GMP设施确保交付质量。谱新的HiLenti™悬浮无血清慢病毒技术平台解决了行业对于慢病毒未来更高质量、更大规模的迫切需求,同时能够使NK细胞的转染率从10%提高到70%,为细胞药物成药提供技术上的支持,助力企业的药品在市场上获得成功。
本次会议通过主题报告、圆桌论坛、晚餐交流等方式,不仅让校友们对高速发展的各医药前沿有了深入交流,也对目前的医学转化,产品产业化以及临床应用的实践有了多元化的了解,对未来的发展方向做出了新的展望。
关于谱新
谱新生物,总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区,拥有苏州总部(10000㎡GMP厂房和研发中心)、深圳和上海基地,初步形成全国布局的生产基地网络布局;美国北卡基地也在建设中,同步进行全球布局。搭建了细胞药物专用的核酸平台、悬浮无血清病毒生产平台、全封闭的细胞工艺开发平台和质控检测技术平台,打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑,把更多细胞药物推向市场,造福更多患者,让细胞药物谱写生命新篇章。
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