默克新型生物可降解去污剂Deviron™ C16 在病毒灭活中的应用

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Deviron™ C16基本信息

实验研究方案

图1

图1为Deviron™ C16和Triton™X-100对两种模型包膜病毒(xMuLV和PRV) 在不同溶液体系（澄清收获液和纯化抗体）中进行病毒灭活的实验研究方案，其中涵盖了ASTM E3042-16标准中的相关参数，同时评估了pH、温度对其灭活效果的影响，采用TCID50 分析方法来检测感染病毒含量。

注释：ASTM E3042-16: Standard Practice for Process Step to Inactivate Rodent Retrovirus with Triton™ X-100 Treatment.

Deviron™ C16在抗体澄清收获液中对xMuLV的灭活表现（室温，pH8.0）

图2

图2结果显示，0.5% Deviron™ C16对模型病毒xMuLV达到了5LRV左右的灭活水平，其符合ASTM E3042-16标准中Triton™X-100在60min内对于逆转录病毒≥4Log的灭活要求，从动态曲线中可以看到，在处灭活5min后就已无感染病毒检出。

Deviron™ C16在不同pH条件(5.5,8.5)，对抗体澄清收获液中xMuLV的灭活表现（室温）

图3

图3结果显示，0.5% Deviron™ C16在pH5.5与pH8.5条件下，对收获液中xMuLV的灭活水平都达到了6LRV左右，这也满足了ASTM E3042-16标准中对于灭活pH(6.0-8.0)的要求。

Deviron™ C16在澄清收获液中对模型病毒PRV的灭活表现（室温，pH8.0）

图4

图4结果显示，0.5%与1%浓度的Deviron™ C16对于PRV都能达到＞4LRV的灭活水平，且在处理5min后已无感染病毒检出。

Deviron™ C16在不同温度下(室温/4℃, pH8.0), 对纯抗体IgG溶液中xMuLV的灭活表现

图5

图5结果显示，Deviron™ C16在4℃条件下(worst-case)，对xMuLV同样达到了＞4LRV的灭活效果，其表现出更优异于Triton™X-100的性能。

利用HPLC进行Deviron™ C16的残留检测

洗脱方法

分析图谱结果

Deviron™ C16 核心优势

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