新年伊始，美天旎“小神童”喜添新技能
2023-02-14 11:07:01, MBCN 德国美天旎生物技术公司
前言
基
因修饰的T细胞针对癌症的过继性免疫疗法，其疗效和巨大的潜力已在众多医疗领域得到认可。然而在现有的临床细胞制备方法背景下，这种复杂的个性化医疗也面临着诸多挑战。
传统的基因修饰T细胞的制备包括许多开放的处理步骤，需要许多经过培训的技术人员和许多昂贵的基础设备，这非常不利于细胞药物产品实现生产自动化，并且大大限制了细胞药物产品的可及性。
美天旎全自动细胞制备平台CliniMACS Prodigy®在基因修饰T细胞制备工艺上的CliniMACS Prodigy TCT程序从2016年获得CE认证上市以来，在7年时间里经受住了国内外细胞治疗市场的严格考验，获得了行业内的一致高度认可，并有20多篇相关文献作为支持（文章最后附有相关文献列表），最终成为CAR-T细胞全自动一体化生产的金标准。
相信大家对CliniMACS Prodigy TCT 程序也不陌生。
随着基因工程改造T细胞行业的不断发展，从起初对恶性B细胞白血病的治疗到现在的实体瘤，市场对于细胞药物的要求也越来越多样化：
🔹 一些特殊的血液肿瘤治疗方案，对输注的CAR-T细胞的数量要求更高
🔹 通用CAR-T也逐渐成为行业关注的一个焦点
🔹 对于实体肿瘤的治疗，TCR-T显示出比CAR-T更好的肿瘤渗透性和安全性，但同时对于输注细胞数量的要求更高（2-20 x 10^9 TCR-T细胞）
🔹 需要更高的生产灵活性并保持最终细胞产物的质量
🔹 要求更短的生产时间
基于以上的种种挑战，美天旎在新年之际隆重推出了大家千呼万唤的CliniMACS Prodigy新应用程序 – CliniMACS Prodigy TCT-Large Scale
在确保原有CliniMACS Prodigy TCT程序的稳定性、安全性和有效性的前提下，CliniMACS Prodigy TCT-LS程序给大家带来了更高的灵活性、更高的生产效率和更高的最终细胞产量。
而且还对程序进行了优化，更好的满足TCR-T细胞生产工艺
让我们一起来看一看CliniMACS Prodigy TCT-LS程序和CliniMACS Prodigy TCT标准程序的不同之处：
配置在TS 520管路上的标准Chamber (CCUI)
配置在TS 620管路上的大Chamber (MACS VI)
CliniMACS Prodigy TCT-LS程序的高产量得益于与其配套使用的配备了最新的大腔室（MAX VI Chamber）的管路CliniMACS Prodigy TS 620
“
程序运行数据
表格1：TCT-LS运行内部数据，起始样本为健康人的新鲜或冻存白细胞单采物。培养过程中添加了IL-2或IL-7和IL-15的组合。
总共9次程序运行，2次没有对细胞进行转导，其余7次都使用慢病毒对细胞进行了转导。
CD4+/CD8+ T细胞分选后，T细胞纯度和活性都非常优秀。对分选后的细胞进行培养后，显示出了高扩增率和高存活率。数据显示TCT-LS运行程序非常强大，足以保证在不同条件下达到非常好的效果。
图1：即便起始样本和培养条件的不同，在所有TCT-LS程序运行中，细胞的扩增效率和活性都没有明显的差别，可见此程序的稳定性。
如左图所示，培养后的第六天细胞呈现指数扩增，最终在第十二天可达到2.05 x 10^10 T细胞，且活性均保持在90%以上。
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