2023-02-06 10:25:11, ABI 赛默飞世尔科技生命科学产品
第六届国际药品微生物高峰论坛IDMF将于2022年2月24-25日在上海万豪虹桥大酒店举行。本次论坛由中国医药教育协会、上海市食品药品检验所、北京中仑工业微生物研究所联合举办,由国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室、国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室、浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会与上海市医药质量协会协办。
以“将微生物质量控制理念融入生产过程”为主题,本届论坛汇聚行业监管、标准制订、科研机构与知名药企微生物质量控制专家共聚一堂,探讨国内外政策法规发展的新趋势,分享质量检测前沿技术的新应用。诚邀各位行业专家莅临参与,共襄盛会!
集思广益,开拓创新
微生物质量控制在生物制药过程至关重要,赛默飞可提供全面且丰富的基于分子检测技术的杂质和污染物快速分析方法和解决方案,无论是产品安全性或者产品质量,都可确保其符合法规及监管机构的要求。
超级干货,亮点剧透
赛默飞精彩报告
报告题目
药品微生物污染及菌种基因型鉴定技术
➤ 报告时间:2月24日 11:30-12:00
➤ 演讲人:潘敦菲 赛默飞基因分析业务部产品经理
✦ 报告亮点:微生物鉴定通常应用于筛查产品中的有害生物、分析环境微生物菌群以及超限事件的溯源分析,是微生物学职能的重要组成部分。随着2020版中国药典的更新,基于一代测序的细菌鉴定方法正式进入药典(1021 细菌DNA特征序列鉴定法)。本次演讲着重介绍针对药品微生物污染及简种的基因型鉴定技术。
明星展品抢先看
微生物鉴定全球推荐方法:
Applied Biosystems™ MicroSEQ™基因型微生物快速鉴定系统
食品药品行业和第三方服务实验室理想选择,用于环境监测/污染调查/溯源分析/原材料检测以及微生物鉴定。
合规
• 中国药典2020版——1021 细菌DNA特征序列鉴定法推荐
• 符合GMP监管要求,以及21 Part 11要求,拥有SAE功能
• 提供IQ/OQ服务或CSV服务
高效
• 强大的广泛验证的数据库,细菌数据库包含超过10,000个条目(含补充数据库大约7100个条目),真菌数据库超过1700个条目
• 自动序列拼接完成比对,鉴定到种
• 分辨混合菌株,不会错误比对
快速
• 从获得单菌落开始,5小时内获得鉴定结果
• 无需事前掌握微生物的信息,无需染色
• 使用简易,从安装、验证到cGMP使用仅需4-6个月
▲MicroSEQ快速基因型微生物鉴定系统
(A) 3500/3500xL基因分析仪或SeqStudio基因分析仪
(B) MicroSEQ ID序列分析软件和细菌、真菌数据库
(C) 样品制备与标记、纯化试剂盒
(D) Veriti热循环扩增仪
赛默飞展台:A7
凭截图可至赛默飞展台领取精美礼品一份!
更多大会详细议程,
请参考如下信息:
07-01 英斯特朗
连载 | 药物一致性评价与粒度分析(三)07-01 欧美克仪器
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