深研精思·赛启领航 | 赛默飞诚邀您参加生物制药质量控制解决方案研讨会

2023-02-06 10:29:15, ABI 赛默飞世尔科技生命科学产品

工艺质量分析对于生物制药的生产至关重要，并且贯穿整个流程。从生物制药的研发、工艺开发与放大到最终产品上市的整个流程，赛默飞提供极其广泛的平台和解决方案组合，其基于分子检测技术的杂质和污染物快速分析方法，可协助您在制药过程中快速检测污染物与杂质，把关质量控制，以符合药品监管的要求。

为更全方位地汇聚生物制药创新思想与共识，赛默飞携手生物制药行业大咖，将于2021年11月25日在上海举办赛默飞生物制药质量控制解决方案研讨会，从技术创新和合规入手，展望行业未来发展新趋势。诚邀各位行业专家莅临参与！

11月25日下午

上海博雅酒店一楼碧波厅

（上海市浦东新区碧波路699号）

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现场参会即获精美礼品！

如果您无法亲临现场，

本次研讨会将全程直播，

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在生物制药质量控制方面，赛默飞可提供全面和丰富的基于分子检测技术的杂质和污染物快速分析方法和解决方案，无论是产品安全性或者产品质量，都可确保其符合法规及监管机构的要求。

Applied Biosystems™ resDNASEQ™宿主细胞DNA残留定量系统

宿主细胞DNA残留定量检测引领者

resDNASEQ宿主细胞残留DNA定量检测系统的工作流程简便且易于标准化，可快速得到样品检测结果。较宽的检测范围和高灵敏度保证了对不同浓度样品的准确定量；对完整和碎片化DNA有着一致的检测结果，适用于不同工艺阶段的样本；磁珠法提取试剂便于实现自动化操作，提高工作效率，方便方法转移。

▲resDNASEQ宿主细胞残留DNA检测系统及组成

(A) QuantStudio 5实时荧光定量PCR仪，AccuSEQ软件或SDS软件(自带SAE模块，符合21CFR part11)

(B) resDNASEQ宿主细胞残留DNA检测定量试剂盒

(D) Pharma KingFisher Flex核酸提取仪

Applied Biosystems™ MycoSEQ™支原体检测系统

第一个基于实时荧光定量PCR技术对支原体进行检测的系统

支原体污染是一个世界性难题，各国监管部门均规定：所有来源于哺乳动物细胞的制品都必须检测是否存在支原体。现有的药典标准检测方法为传统的28天培养法和荧光电镜法。随着分子检测技术的不断发展，2007年7月，欧洲药典(EP)提出了核酸扩增技术(NAT)支原体检测方法及验证指导纲要，并认为在经过有效验证之后可替代28天培养法。美国药典和日本药典也推荐使用该方法进行支原体检测，并认为相对于传统检测方法，基于核酸扩增的检测方法更能可靠和实时地检测支原体污染。

▲MycoSEQ支原体检测系统及组成

(A) QuantStudio 5实时荧光定量PCR仪，AccuSEQ软件或SDS软件(自带SAE模块，符合21CFR part11)

(B) mycoSEQ检测试剂盒

(D) Automate Express全自动核酸提取仪

Applied Biosystems™ ViralSEQ™病毒检测系统

细胞培养病毒污染物监测引领者

在细胞培养生产工艺中，病毒污染物是一种常见的潜在威胁。使用基于实时定量PCR的快速检测技术可以实现对整个细胞培养生产过程进行实时监控，有助于早期发现污染事件。

▲ViralSEQ病毒检测系统

(A) QuantStudio 5实时荧光定量PCR仪，AccuSEQ软件或SDS软件(自带SAE模块，符合21CFR part11)

(B) ViralSEQ病毒检测试剂盒

Applied Biosystems™ MicroSEQ™基因型微生物快速鉴定系统

微生物鉴定全球推荐方法