色谱法测定银翘解毒颗粒中的绿原酸的含量

2022-12-26 19:02:53, Chromai 科诺美（北京）科技有限公司

银翘解毒颗粒是由金银花、连翘、薄荷、荆芥等9味中药材组成，为《中国药典》收录的品种，具有辛凉解表、清热解毒之功效。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，咳嗽咽干。

本文根据中华人民共和国药典（2020版）银翘解毒颗粒中绿原酸的含量测定方法，对银翘解毒颗粒有效成分绿原酸进行测定及方法学验证。

实验结果表明：采用Chromai Leaps 超高效液相色谱系统进行银翘解毒颗粒中绿原酸含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。

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实验仪器

Chromai Leaps 超高效液相色谱系统

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色谱条件

仪器：Chromai Leaps 超高效液相色谱系统
色谱柱： Lotus C18,5μm,4.6mm×250mm	柱温：40℃
流动相：乙腈-0.3%磷酸溶液（9:91）	流速：1.0 mL/min
检测波长：327nm	进样体积：10μL

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测定谱图

图1.绿原酸对照品的色谱图

图2.银翘解毒颗粒样品的色谱图

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实验结论

本文中测试结果以绿原酸峰计，理论塔板数为10468（药典要求应不低于3000），银翘解毒颗粒产品每袋含金银花以绿原酸计素含量为6.4mg（药典要求每袋含金银花以绿原酸计，不得少6mg），定性重复性0.096%，定量重复性0.255%，线性范围为0.03μg～0.3μg(r=0.9999)。

所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“银翘解毒颗粒”标准要求。且仪器基线稳定，噪音小，完全满足分析要求。

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