立足创新，乘风破浪|赛默飞助力斯坦德构建药物CRO全面平台

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斯坦德组建之初以材料成分检测为主要业务，其时就已经与赛默飞建立了合作关系，原公司的生物医药板块，于2015年正式从公司分离出来，成立了青岛科创质量检测有限公司。斯坦德深耕生物医药及生命科学领域，迄今已服务超过10万家客户，如制药企业、药厂的供应商、药品的研发机构和一些CRO公司，其主要的色谱设备和质谱设备都采购自赛默飞，赛默飞利用国际最先进水平的产品和技术帮助斯坦德解决实际应用问题，从而更好地服务客户。

斯坦德集团

目前，斯坦德已跃居中国生物医药CRO头部企业，涉及仿制药一致性评价、化药研发、药学研究、生物制品表征、诊断试剂等。每年的药学检测项目有1000多个，截止目前已经帮客户拿到300多个批件。斯坦德生物医药目前是北京生物制品所和武汉生物制品所的供应商，在新冠疫苗的质量研究中提供了药学研究支持，帮助其迅速取得产品的临床和生产批件。

斯坦德色谱实验室

斯坦德质谱实验室

多年来，在赛默飞不断支持及合作下，斯坦德为客户们成功报批了数百个项目， “工具可靠，才能获得可靠的数据；产品可靠，才能更多可能去征服客户。”斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司副总经理杨伟兴表示：

青岛科创质量检测有限公司副总经理 杨伟兴

伴随着国家的政策支持和资源投入，近年来CRO行业发展势头大好，年增长约为20%-30%。斯坦德在发展前期也经历过飞速发展期，这种快速的增长势头不仅是药企发展的必经之路，也是中国医药研发追赶国际先进水平的必经之路。未来企业将继续做专做精，在精通的方向做出自己的特色，使用企业全线布局，用一站式解决服务，节省客户时间，并有利于学科交叉。

中国现阶段有大量需要自主研发的创新药、仿制药、改良药的品种、剂量等，但并非任意一家企业或机构都可以承担着庞大的资金开销和资源投入。因此，可以通过集聚服务和平台式发展，让药品研发企业专注自己擅长的事情，在精通的方向做出自己的特色。斯坦德则基于平台化方向布局，能提供实现从分子实体的发现到工艺研发、合成、质量研究、临床前研究等全线平台，提供特色和平台化双管齐下的整体解决方案。

如果说CRO的发展代表着制药行业整体水平的广度，那么药品包材的研究则代表着行业理解的深度。斯坦德不但关注CRO行业的发展，还对药品包材有深入的研究和认知，尤其关注对于药品本身同包装材料的相互作用，即课题性研究或相容性研究。

包材和药品效果作用的研究很多是个性化或定制化研究，是针对特定的风险设计合适的方案。包材监管的门槛标准和定制化研究是相辅相成的，一方面可以提高准入的标准，降低用户和药厂的风险，另一方面，药厂或者上市许可持有人（MAH）针对特定药品、特定的风险作深入研究，建立自己的风险管控体系。

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