近红外光谱在制药领域的应用

原料药的入库检查已经成为近红外光谱的常规应用。例如：药用辅料的鉴别、API的鉴别以及终产品的分析，尤其是在新版GMP颁布以后，在药用辅料的快速鉴别放行上将会有广阔的应用。

混合均匀度是影响药品质量的关键操作之一。指导原则繁琐且取样复杂，其要求要有10个取样点，且每个点至少重复取样3次；每个取样点需重复化验2次并且取样点要包含混合罐的各个区域。这个指导原则对操作的要求高，对产品的生产周期有一定的影响。近红外光谱作为一种快速的分析技术在混合均匀度上的研究上已经比较成熟，并且在制药厂中也有实际的应用案例。

如海在线近红外分析系统适用于药厂、石油化工和材料制备等领域的在线分析应用，该系统由TS9214近红外光谱仪和可变光程浸入式透射探头以及功率可调卤钨灯组成。TS9214近红外光谱仪采用固定式透过光栅，保证光谱仪的高通量和高衍射效能，波长覆盖范围900-1700nm，全光谱分辨率<3.5nm（25μm狭缝）,且在近红外区域拥有高灵敏度和稳定的工作状态。TS9214还可替换为TS11478，波长范围覆盖1700~2500nm，分辨率<6nm。

公司拥有专业的光纤光谱仪与半导体激光器制造技术，光学探头研发和光谱检测技术，是专业光学系统定制，光学仪器零部件设计、仪器及理化整体方案的供应商，已和国内多家主流科研、研究机构开展深度合作。