2022-08-08 12:51:59 马尔文帕纳科
Mastersizer 3000 和 Aero S 分散装置测量少量干粉的能力已在另一应用说明中确定[1]。 测量这种少量样品的切实问题在于:a) 不能代表大部分材料;b) 可能无法检测到少量过大粒子。 这种过大粒子可能会影响粉末处理过程、溶解率和药物有效成分的生物利用度。
在本应用文章中,我们展示了 Mastersizer 3000 和 Aero S 分散装置在“播种”实验中检测小比例非常规大型粒子(添加至小的等份中)的能力。 我们选择了精细乳糖作为药物有效成分或赋形剂粉末的模型。 该乳糖的 Dv (0) 为 4μm。 非常规粒子为已知玻璃珠样品(Dv (50) 62μm,Malvern 质量审计标准 (QAS))。
乳糖“播种”实验
称出四等份 20mg 乳糖。 对粉末进行仔细处理,以避免积压或粘附在称量盘上。 将其中一等分作为参照物;将 1mg 的 QAS 玻璃珠添加至其他等份中(图 1)。
图 1:装有 20mg 乳糖和 1mg QAS 玻璃珠的称量盘。
从单个 20mg 乳糖等份中获取的粒度分布情况显示在图 2A 中。 所使用的方法已在其他文件中 [1] 进行介绍,且 Dv (50) 的重现性小于 1%RSD。 在这一案例中,Dv (50) 为4μm。 图 2B 显示的是从单次激发的 QAS 玻璃珠中获取的粒度分布情况,其中 Dv (50)为 62μm。 从播种的样品(播种了 1mg QAS 的 20mg 乳糖)中获得的粒度分布情况显示在图 2C 中。 QAS 的作用是提供清晰可见的单波峰,众数粒径约为60μm。
图 2:从以下材料中获取的粒度分布情况:A:20mg 精细乳糖;B:QAS 玻璃珠;C:播种了 1mg QAS 的20mg 乳糖;D:基于三次测量的粒度统计数据和测量重现性。
由于受到 QAS 添加的影响,百分位数值稍有增加(图 2D)。 虽然 QAS 以 1:20 的质量比存在,但一项简单的计算显示,比值将降低几个数量级。 无论是否存在 QAS,测量重现性仍然较高,对于 Dv (90),RSD 稍微高于 1%:激光衍射的 ISO 标准建议,在重复测量同一样品时,Dv (90) 的 RSD 应低于 5% [2]。
总结
某些行业(包括制药业)要求对少量的干粉进行测量。 特别是粒度分布受到严格控制的精细粉末。 但是,证明可以检测到少量过大粒子十分有用。 本示例通过在精细乳糖中播种玻璃珠,使用 Aero S 和 Mastersizer 3000 进行检测,发现这种仪器配置可以轻松检测到“播种”的大型粒子,并且具有良好的重现性。
参考文献:
1. 使用 Aero S 和 Mastersizer 3000 测量少量干粉,应用说明
2. ISO 13320:2009 “粒度分析 – 激光衍射法”。
阅读更多请点击阅读原文
12-06 赛默飞
重磅!2023年“女科学家成长计划”圆满收官12-05
多巴胺女孩|叶慧教授:生如夏花「不设限的女学者」12-05
参与互动|科研人脱掉白大褂,是怎样的穿搭?12-05
炼油厂水质监测:实时数据如何影响水质、合规性和水的重复利用12-05 Sievers分析仪
宠粉时刻 | 2023年11月微信活动获奖名单12-05 Sievers分析仪
珀金埃尔默白皮书:选择聚合物生产和回收检测技术的最佳实践12-05 珀金埃尔默
【珀金大讲堂】高效问题解决之道12-05 珀金埃尔默
有“锂”行天下 | 钠离子电池能否成为替代能源的未来?12-05 珀金埃尔默
开课啦!珀金埃尔默2024年客户培训已开放报名12-05 珀金埃尔默
珀金埃尔默收购Covaris,共建全球创新主导的生命科学与诊断平台12-05 珀金埃尔默
使用NexION 5000 ICP-MS对超纯水中的杂质进行快速超痕量分析12-05 珀金埃尔默
应用分享 | MaxPeak Premier色谱柱分析靶向癌症生长抑制剂治疗药物12-05 沃特世
新品发布 | Imaris10.1人工智能显微图像分析软件12-05 牛津仪器
明确禁止检测人员同时在两家及以上检测机构从事检测活动12-05 交通运输部
超值特卖 | 赛默飞 离子色谱 准新机专场12-05 检测家
最美检测家 丨 敢于尝试,才能遇见新机遇——广东中健检测彭亚欣12-05 yea
校企合作,融合发展—岛津持续关注支持中国教育事业12-05 医疗中心
安捷伦PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)获得FDA批准用于检测胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌12-05
《安益谱MATE11便携气质,整车承包全国直达!》12-05