CBS程序降温仪满足你不同需求——实验室小而精准到GMP大体积高效率

2022-07-20 15:25:51, 杰恩凡夫上海玮驰仪器有限公司

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大部分生物样品可在液氮环境中长期保存。但在样品转移到液氮前的准备阶段，活性生物样品经历了一段复杂的冷冻相变过程，合理的温度梯度和冷冻速率的控制，是保持细胞活力的关键要素。程序降温仪性能直接影响细胞研发、质控与生产方方面面，在生物材料的冻存环节，质量、安全以及可追溯性是必不可少的要素。然而传统的降温策略无法保证冷冻环节的可控性与样品冻存的安全性。

CBS公司（Custom Biogenic System）设计和制造的电脑型程序降温仪系统属液氮冻存产品，性能好、温变速率可调、安全可靠，冷冻程序可编辑，符合21 CFR part11合规要求，既有实验室级别小而精准的程序降温系统，也有GMP级别大体积高效率的大体积程序降温系统（High Capacity Rate Freezer，HCRF），更好地满足于基础生物学研究、细胞治疗、生物药生产、生物样本库等各前沿领域的应用需求。

程序性降温主要是通过微处理器控制系统和电磁阀，控制喷入腔体中的液氮量来精确控制降温速率。其优点是：控温精确，受外界环境影响小。尤其是处理大体积样本时，快速喷入的大量液氮更易带走样本中的潜热，从而快速降温，保证更好的样本复苏活性。

利用程序降温仪进行程序降温有不可替代的优势：

高价值生物材料如细胞按照程序控温，可以保证每个批次细胞的复苏质量。
高精度的温度控制可有效保证冻存的安全性和可控性。
降温过程完整记录温度数据，出具符合规范标准的数据报告以满足可追溯性。

CBS 2101 系列程序降温仪

（容量28L）

CBS2101系列程序降温仪采用的是直接温度回馈控制，这种控制方式不需考虑阀门打开次数及时间，即可通过注入气相液氮量，获得准确的温度控制。

主要应用：

抗体：原代细胞、细胞株冻存
细胞治疗：血袋、Car-T、Car-NK细胞冻存
样本、组织库：脐带血、干细胞、器官冻存
血库：HLA、淋巴细胞、红细胞
植物组织冻存

图1.CBS 2101系列程序降温仪（全不锈钢结构）

规格参数：

产品特点：

无限的编程能力，程序和降温数据可存储在硬盘或者U盘里
六个预设降温程序，帮助操作者运行降温程序设置参考
多级密码保护软件及资料，密码登录进入程序运行界面

图2. 可选择所有系统功能的主菜单屏幕与多级密码保护

根据样品和储存箱进行温度设置，样品、存储箱和程序温度采用多色图显色
所有运行功能均设有手动越控装置，可按需进行人工手段控制
程序控制执行结束，声、光提示
每一个运行程序含30个储存参数，其中27个为可检索参数，3个为备注参数

图3.运行屏幕提供实际冷冻运行期间所有详细数据

温度控制设定点，可选择箱体温度或样品温度，可全程扫描检测显示，并具备降温等待功能
具有热电偶温度探头出错报警等安全功能
可以选择加装温度记录仪和电脑打印机
可检索历史运行程序
可设定样品和降温腔室温度，作为运行参照温度
详尽的数据报告，符合21 CFR Part 11要求

图4.部分操作屏和编程示例

CBS大容量程序降温仪

CBS除生产实验室用程序降温仪，还专门设计用于生物制药厂制药产业型程序降温仪，冷冻箱尺寸可依据用户需要订制。控制器与2101系列相同，采用桌上型电脑或手提式电脑，并安装CBS程序降温仪软件。用户可选择温度记录仪打印实时冷冻曲线，或选配打印机打印已完成的冷冻曲线。CBS大容量程序降温仪采用直接温度回馈控制，这种控制方式不需考虑阀门打开次数及时间，即可通过注入液氮，获得准确的温度控制，方便小规模试验到GMP生产级别的工艺连贯性。

主要应用：

疫苗生产
兽药生产
蛋白药物冻存
细胞和基因组治疗样品冻存
基因库冻存
大规模细胞、组织、血袋冻存

规格参数：

产品特点：

特制保温层，阻隔箱内外冷热交换
与在标准规格的降温仪中分批进行冻存相比，使用的液氮量更少，结构紧凑，占地面积小
顶开式或前开门式箱盖可供选择，含保温层并配有密封条及特制门扣，保证箱体与箱盖之间完全密闭
冷冻箱底部配有特殊材质滑轮，可在GMP厂房内移动而不会损坏地面
二组温度探头同时独立检测箱体温度和样品温度
可进行FAT，有IQ/OQ验证
通过Kaye Validator AVS验证
生产和检测标准符合：UL 61010-1;2012-05, CAN/CSA-C22.2 NO.61010-1-2012-05, IEC 61326-1; 2012/EN 61326-1; 2013
箱体大小可依照客户需求尺寸进行制作

从小试到生产规模，CBS的常规型与大容量款程序降温仪完美衔接各个阶段的样品容量变化，助力样品高效、程控降温、长期储存或临床应用。CBS在深低温冻存领域拥有丰富知识和经验，因而CBS程序降温仪几乎可应用于各个领域：如各类细胞冻存如细胞治疗的免疫细胞冻存、血液制品保存、生物制品原液如病毒、抗体的精准、快速降温等等。CBS程序降温仪为您科研到生产各个环节的珍贵样品冻存保驾护航！

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