政策利好 | 广州市发文积极支持实验室自建检测方法（LDT）试点

2022-05-15 00:16:42, 小融融智生物科技（青岛）有限公司

近日，广州市人民政府办公厅正式印发《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》，规划中提到了要促进生物医药与健康产业的突破发展。

小融注意到，其中包含了对IVD产业的一些规划，对于IVD企业来说是一项政策利好。文件指出，要培育发展新型健康服务业，瞄准精准医疗、智慧医疗需求，依托基因检测和个体化治疗技术进步，构建精准诊疗平台和临床转化体系，建设国际领先的精准医疗中心。

以下是详细内容：

医学检验。积极支持实验室自建检测方法（LDT）试点，有条件允许LDT项目服务于临床推广。推动各级临床医学研究中心和生物样本库建设。探索建立医学检验诊断数据质量控制体系与标准。鼓励开发“整合式”平台技术，研发高端检验检测一体化设备，攻克仪器的稳定性、可靠性、微型化和智能化等关键技术。鼓励医检业务外包，将第三方医学检验作为公立医疗机构的补充。支持检验检测产品纳入医保目录。

基因检测。加快突破基因测序仪核心部件及技术应用瓶颈，开发具有独立自主知识产权，高性能、低成本的新一代基因测序仪，研发高准确度、多位点的分子诊断设备和配套试剂，以及高密度基因芯片设计及数据分析软件系统。加快基因测序、分析、解读等技术和产品的应用试点示范。

精准医疗。积极推动临床医疗模式由事后治疗向精准预防转变，加快构建辐射全国的精准医学联合体。加快组建符合国际标准的精准医疗临床转化机构，结合临床干预形成精准防治方案和临床实践路径，探索产、学、研、医协同创新的精准医疗发展新模式。

智慧医疗。试点发展“互联网+”护理、家庭医生、慢性病管理，探索建立“护士银行”新模式。支持企业依托实体医疗机构发展互联网医院，推动企业建设数字医疗创新中心。加快推进医药流通领域的物联网系统建设，加快医药物流配送体系和电子商务发展，构建跨地区信息资源网络体系、零售连锁网以及与现代物流配送要求相适应的信息化系统。

质谱分析技术在美国等发达国家的LDT项目中占据了很大比重，是LDT先进检测方法的代表。但是，质谱分析方法在我国仅有少数临床医学检验实验室开展，并且大多仅作为临床研究，无法满足日趋增长的个体化与精准化临床诊疗的需求。

此次规划提出的“积极支持实验室自建检测方法（LDT）试点，有条件允许LDT项目服务于临床推广”，将有利于质谱LDT项目的在我国的发展，推动质谱分析技术在临床中的应用，对于临床质谱企业来说意义重大。

融智生物多年深耕高端质谱技术及其在临床检验和生命科学领域的应用，依托于自主知识产权的新一代“宽谱+定量”飞行时间质谱技术平台，在病原微生物鉴定、药物基因组学、肿瘤早筛、激素分子定量分析、高分辨率组织成像等诸多应用领域形成了包含硬件、软件、数据库、试剂盒的完整解决方案，可以为生命健康领域客户提供精准、快速、稳定的检验结果。