Premier SEC，抗体分析平台的优质之选

最新推出的Premier SEC色谱柱，可分离绝大部分样品，而且也仅需一种流动相，因此可以作为平台方法的首选。下面，我们将从这些角度出发，分析Premier SEC作为抗体分析平台的可行性。

图1. Premier SEC产品示意图

图2. Premier SEC分离四种上市抗体药物。

因此，抗体项目的聚集体分析表明，Premier SEC是很好的平台化技术，可满足大多数项目的分离需求，减少色谱柱选择的工作量，提高了方法开发效率。

图3. Premier SEC分析单抗、ADC和融合蛋白的色谱图。

Premier SEC的创新点之一，在于采用HPS高性能表面技术，将不锈钢金属离子和待测蛋白隔离开，从而减少拖尾的风险。与传统不锈钢色谱柱相比，开发方法时，仅需较低的盐浓度，就可以得到对称的峰形。

图4. 不同品牌色谱柱各种盐浓度的SEC色谱图。

这一技术也降低了SEC分析对pH的依赖，在较宽的pH范围内，抗体始终保持对称的峰形。

图5. 流动相pH对Premier SEC和传统色谱柱峰形的影响。

Premier SEC的这一特色，给SEC方法开发和验证带来了极大的方便；

图6. Premier SEC及不锈钢管SEC的抗体检出限色谱图。

• 这一性能的提高，有助于聚合物的检出，新色谱柱也不会需要反复老化。而盐浓度的减少，可以增强SEC MS的信号强度，从而提高了方法的可信度；

图7. 不同流动相条件下Premier SEC分析曲妥珠的色谱图。

图8. 不同流动相条件下7根色谱柱的重现性色谱图。

Premier SEC有两种粒径，即1.7 μm和2.5 μm，可用于HPLC和UPLC分析，同时满足常规分析和提速的不同需求。

图9. 两种粒径Premier SEC(1.7/2.5 μm)分析单抗标准品色谱图。

从上图可以看出，Premier SEC的两种粒径得到的色谱图，分离效果所对应的两种数据几乎完全一致。

综上所述，Premier SEC作为第二代技术，性能得到了全面提升。柱管技术和填料技术提高了SEC的分离性能，色谱柱的通用性明显增强，是现代抗体分析的首选，作为研发的平台化方案可行性很高。