2022-04-26 15:53:28, 盈盈 北京华大吉比爱生物技术有限公司
儿童要用儿童药,一个看似很平常的口号,而实现它却困难重重。
在我国,儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据资料显示,儿童本身的生理特点是造成其用药不良反应高发的主要因素。例如,新生儿(特别是一些早产儿)、肾脏功能发育不全和许多表面正常单有遗传缺陷儿童;如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时,容易使儿童产生药物不良反应。因此,儿童安全用药成为当下最关注的话题。
据国家食品药品监督管理局相关数据统计,我国市场90%的药物没有适用于儿童的剂型,“成人药儿童用”成为普遍现象。《2013年中国儿童用药安全调查报告白皮书》显示:我国儿童药不良反应发生率为12.9%,为成人的2倍;其中新生儿高达24.4%,为成人的4倍。
在中国有6000多家制药企业,但是其中专业的儿童用药制造商仅10余家,在常规药品中,与3600多个成人处方药相对应的是,儿童专用药仅有60多种,不足1.7%,我国的儿童用药目前普遍存在“成人化”现象,只能在成人剂型的基础之上减轻份量服用,很难做到精确用药、精准用药,为儿童用药安全埋下了巨大隐患。在美国,新生儿往往通过进行儿童安全用药基因检测,来预防和减少基因问题导致药物对儿童健康造成的伤害。
目前很多药物无法像使用青霉素一样提前做皮试,有了安全用药基因检测服务,就能针对与药物反应相关的基因密码进行解读,预测患者对不同药物的疗效和不良反应程度。参考基因检测结果,医生就可以在药品、剂量及联合用药等方面提出适合每个患者的个体化用药方案,提高利用率、降低毒副作用、避免浪费医疗费用。
经过前期不断实验和调试,在2017年,华大正式对外发布—儿童安全用药基因检测项目,该项目采用微测序技术,对73种药物相关基因进行检测,进而根据检测结果提供个体化用药指导,从而达到精准用药的目的。根据检测者的基因多态性指导个体药物选择。检测结果可分为:超快速代谢型、快速代谢型、中间代谢型和弱代谢型。如果检测为弱代谢型,药物代谢速度比普通人群明显减慢,应该降低剂量或更换药物,以减少药物引起的不良反应。
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