2022-04-25 18:52:21 北京华大吉比爱生物技术有限公司
近日,北京华大吉比爱生物技术有限公司全自动POCT版块的15项基于磁微粒化学发光免疫分析法的测定试剂盒产品取得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
华大吉比爱本次获证的15项POCT(磁微粒化学发光类)产品涉及感染炎症类、心血管类、生育健康类以及慢病管理类四大领域。
本次获证的15项产品采用磁微粒化学发光免疫分析法。磁微粒化学发光免疫分析法是将磁性分离技术、化学发光技术、免疫分析技术三者结合的分析方法,具有灵敏度高、光信号持续时间长、检测结果稳定、磁性分离技术的快速易自动化、操作简便等优点,是目前免疫诊断领域国际主流技术之一。以上产品充分满足了各级医院临床科室及胸痛中心即时检测(POCT)的需求。
GBI-MAP800是华大吉比爱推出的首款POCT设备,该仪器采用主流磁微粒化学发光免疫分析法,相比传统的荧光法和胶体金法等有更高的灵敏度和精密度。该仪器体积小巧,采用单人份试剂,操作简单,且配套项目全面,一机多检,真正满足临床需求。
与GBI-MAP800配套的十五项产品获批上市,丰富了公司临床检测产品的资质结构,增强了产品竞争力,意味着华大吉比爱再增IVD产品新赛道,助力公司全面发展。华大吉比爱也将一如既往提供一流产品与服务,以先进的诊断及检测技术为人类健康服务。
详情请联系当地销售经理或致电010-80492001。
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