超实用的质控样选用指南，请查收！

“质量控制样品”或“QCM”是为简化本规范重复使用“日常用于评估测量程序精密度的QCM/标准样品”而设定的。

在没有合适CRM的前提下，实验室可用QCM来评价测量结果的重复性/中间精密度/再现性。QCM不能用于建立测量结果的计量溯源性或正确度评价。

APPLICATION

质量控制样品的用途

在实验室可以从以下方面去运用质量控制样品:

Application 01

QC图制作，展示实验室内测量过程控制，或确认实验室质量控制过程的有效性，或在一定周期内证明测量过程控制；

Application 02

结果比较，如:当测量过程有变化时，比较两个或多个相关样品系列、短期或长期结果的变化；

Application 03

方法研究——建立一致性(确认有效性应该使用有证标准样品)；

Application 04

仪器一致性检查；

Application 05

重复性和再现性研究；

Application 06

通过在较长的时间周期内，在仪器、操作人员等不同条件下反复使用(QCM)，评价测量过程或实验室的长期再现性和稳定性；

Application 07

作为核查样，例如，确认两个或多个实验室(如提供者和用户)测量结果的等效程度，此处，样品应该很稳定；

Application 08

操作人员的变动性监测；

Application 09

环境条件(如温度，湿度)影响变化监测。

FACTORS

选择、购买和验收QCM时

应考虑哪些要素？

特性量的种类及定值方法/Factor

某些QCM可能只适用某一特定方法或专属领域的应用，某些QCM的值有特殊规定，如含结晶水的值，应对证书中该类说明加以注意，防止误选误用。

特性量水平 /Factor

QCM的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。

可接受的不确定度水平 /Factor

QCM特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。

基体及可能的干扰 /Factor

QCM用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时，基体应与日常测量样品基体尽可能接近。

形式 /Factor

QCM可制备成不同的形式，如冻干与冰冻样品，制备方式的不同可能会导致相同特性在QCM与真实样品中的行为差异，从而产生互换性问题，选购前应充分调研。

最小取样量 /Factor

只要QCM证书中规定了最小取样量，用于测量的取样量应不小于该最小取样量，因此选购时应考虑最小取样量是否能满足测量方法要求。

用量 /Factor

QCM的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用，包括根据需要考虑的备样。

稳定性 /Factor

选购前应确认所购买批次QCM的有效期限，避免使用时发生过期的情况。对于购买到的QCM，在收到后应首先对照证书确认QCM的运输条件符合要求，然后核对品种、数量等是否与购买要求一致；包装、外观是否正常，标识是否清晰、完整；有无证书；是否在证书声明的有效期内等，核对完毕后，立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题，应及时与研制或发售单位联系。