盛况直击 | 2022细胞与基因治疗创新加速高峰论坛成功召开

2022-02-28 19:06:14 赛默飞实验室产品和服务

昨日，以“蓄力前行助航新生”为主题，赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）携手医麦客共同举办的2022 赛默飞细胞与基因治疗创新加速高峰论坛在上海成功召开。

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本场论坛作为2022年细胞和基因治疗 (Cell and Gene Therapy，以下简称：CGT)领域的第一场专业峰会，从全球细胞与基因治疗前沿创新技术、市场发展趋势、商业化和国际化、产品质控及标准化及监管审评法规等角度发表观点，并围绕中美细胞与基因治疗技术及行业态势等热点问题展开讨论。

CGT是癌症和遗传病治疗的新领域，也是目前生物医药最具前景的发展方向之一。随着复星凯特和药明巨诺的两款CAR-T细胞治疗产品的先后上市，2021年也被行业定义为中国 CGT的商业化元年。政府利好政策、技术创新、研发及生产领域的资金支持、大量人口基数及老龄化带来的临床需求等也进一步推动了CGT从萌芽阶段驶入快速发展期。面对着未来五年即将到来的爆发期，来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定及可及性方面的挑战也随之而来。

在上午的主论坛现场，赛默飞重磅发布针对细胞与基因治疗产业挑战的三大解决方案及十四款新品，全方位助力细胞与基因疗法实现快速、安全、高质量的开发及商业化。

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细胞治疗生产领域

在细胞治疗生产领域，赛默飞发布了“细胞治疗系统 CTS (Cell Therapy Systems) ”整体解决方案。该解决方案提供封闭式、模块化的产品组合，赋能用户以更灵活的方式打造细胞疗法的工艺包括通用CAR-T、CAR-NK、TCR-T 等创新疗法生产。CTS细胞治疗系统已被广泛应用于CAR-T药物商业化生产和全球200多项临床试验中。

本次峰会上，赛默飞发布多款新品覆盖了包括细胞分离与激活、细胞改造、细胞扩增、细胞洗涤与冻存在内的细胞治疗生产全流程。

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基因治疗生产领域

在基因治疗生产领域，随着近年来AAV成为基因治疗最受欢迎的病毒载体，赛默飞提供更加有针对性的端到端解决方案、优质产品以及卓越服务，全面覆盖质粒生产与纯化、AAV载体生产和纯化环节，加快基因治疗的开发进度。除了消耗品和硬件，赛默飞全球生物工艺设计中心可提供基因治疗的上游培养、下游纯化、分析方法开发服务。

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产品放行与质量控制领域

在产品放行与质量控制领域，细胞与基因细胞治疗药物种类繁多，CAR-T，TCR-T，TIL，CAR-NK，MSC，iPSC，AAV基因治疗，以及CRISPER-CAS9基因编辑技术方法各不相同。应对种类繁多的技术，现有质控方法需要逐步成熟，传统安全性检测方法亟待改进，因此CGT产品的生产和质量的挑战前所未有。

赛默飞为用户提供一系列核酸水平、蛋白质水平以及细胞水平的在线分析及质控分析工具，包括荧光定量PCR、酶标仪、自动细胞计数仪、流式细胞仪等仪器，以及各类检测试剂盒，帮助用户快速打造从鉴定、纯度分析，到药效评估，安全性评价等方面的全套质控分析解决方案。