FDA是如何规定电子天平？划重点！！！

 食品药品监督管理局：是国家政府机构，直属在美国联邦政府的健康与人类服务部下。职责是对美国的食品安全、人药、兽药、医疗器械和化妆品进行法律管理与监督。FDA是国际医疗审核权威机构，专门从事食品和药品管理的最高执法机关。

 FDA从1906年成立至今，一直致力于食品和药品等诸多领域的行业监管。FDA药品审批非常严格，仅一项药品的认证药涉及数万人长达3-7年的监测过程，通过FDA认证的产品在任何WTO成员国畅行无阻，在国际食品个药品市场中，很多商家把FDA认证作为最有质量的保证书。

 FDA和其它政府机构要求制药公司符合GMP和其它质量方针如21CFR-11的指导方针。

 21 CFR-11: 由美国“食品药品管理局”颁布的一项法规，可使用电子记录和电子签名代替签名的纸记录结果。