司美鲁肽(Semaglutide)制剂的分析

2021-11-26 19:57:12 昭和电工科学仪器(上海)有限公司


司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,每周皮下注射1次。GLP-1R激动剂通过模拟天然GLP‐1来激活GLP‐1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,从而达到降低血糖的作用。

以下是使用硅胶基质水溶性SEC (GFC) 色谱柱 PROTEIN KW-802.5分析索马鲁肽制剂的应用实例。

FDA在2017年12月批准司美格鲁肽注射液(商品名:Ozempic)上市,用于成人2型糖尿病的血糖控制。除此之外,2020年1月被FDA批准用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。

2021年4月29日,诺和诺德宣布国家药品监督管理局正式批准司美格鲁肽注射液(0.5mg、1mg预充注射笔,中文商品名:诺和泰)上市。

使用Shodex PROTEIN KW-803色谱柱可以分析司美鲁肽制剂。

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