A-TEEM分子指纹技术——助力细胞与基因治疗领域开发与制造

最近，HORIBA 宣布加入新成立的过程分析技术联盟，以期提供加速研发有关细胞与基因疗法制造的过程分析技术。

该联盟由 Cell and Gene Therapy Catapult（细胞与基因疗法制造中心）牵头，由技术提供商、制药公司、疗法开发商和慈善机构组成，将评估来自多个行业的新技术和现有技术的应用与组合，致力于开发细胞与基因疗法（CGT）制造过程的专属分析技术。该联盟的显著优势是能在快速跟进和知识理解方面发挥出“催化剂”的作用，以期降低各机构的运行成本和投资风险。获得这些关键信息将使技术提供商和制造商能够开发成本更低、更稳定的制造工艺，从而加速先进治疗方法的开发。它是细胞与基因治疗领域中第一个具有此种规模、专业知识和使命的联盟。

新成立的过程分析技术联盟将评估多种新型或现有过程分析技术（PAT），包括 HORIBA 的 A-TEEM™ 指纹荧光技术。

HORIBA 的新型 A-TEEM™ 分子指纹技术就是该联盟正在进行评估的核心技术之一。这项技术是针对荧光定量定性分析中内滤效应（IFE）问题而首次提出的，其独有的同步吸收-荧光光学设计，可消除IFE，扩展浓度的线性区间，特别适用于有颜色，高浓度样品的分析。

目前，该技术主要用于 HORIBA 的 Aqualog （同步吸收-三维荧光光谱仪），可同时测量吸光度、透光率和三维荧光光谱（A-TEEM），是一种更简单、更快速、更经济的 “无柱” 光谱技术。它几乎不需要样品制备，因此成为生物制药细胞培养基 QA/QC 的理想选择，此外，它还可以揭示生物反应器内微妙的生化变化，因此，该技术可应用于细胞健康方面的研究，确保最有效的细胞生长过程。

HORIBA  Aqualog 同步吸收-三维荧光光谱仪

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所以说，在复杂生物系统的快速质量控制（QC）/质量保证（QA）方面，HORIBA 新型 A-TEEM™ 分子指纹技术具有巨大的应用前景。

现在，该项技术正在新联盟内进行评估。分析师可将来自 HORIBA 系统的数据与许多其他传感器的信息相结合，以便对过程进行广泛的科学概述。通过这种协同工作和数据共享模式，合作伙伴将加速其在该领域的专业知识积累，并获得行业特定知识，进而将细胞与基因疗法的过程分析技术集成到他们的产品。从而减少批次故障和制造成本，进而加快产品上市时间。

接下来，让我们期待HORIBA 新型A-TEEM™ 分子指纹技术的好消息吧！

过程分析技术联盟的成员：

ABER Instruments、Anthony Nolan、BD、Bio-Techne、Cambridge Consultants（剑桥咨询公司）、Cell and Gene Therapy Catapult（细胞与基因疗法制造中心）、ChemoMetec、C-CIT Sensors、Cytiva（思拓凡）、Eppendorf（艾本德）、GlaxoSmithKline（葛兰素史克）、HORIBA、IMSPEX Diagnostics Ltd、Endress+Hauser 子公司 Kaiser Optical Systems（凯撒光学系统）、Lonza（龙沙）、Ocean Insight（海洋光学）、Ori Biotech（澳能生物技术）、Oxford Nanoimaging、Quantex（宽拓科技）、See-Through、TeloNostiX、Terumo Blood and Cell Technologies、Univercells Technologies。

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