国家药监局就6项信息化标准公开征求意见(含附件下载)

2021-07-06 10:42:08 北京携测技术有限公司


为完善国家药品监督管理局信息化标准体系,提升全国药品检查机构能力,保证药品检查工作的质量和水平,国家药品监督管理局组织起草了《药品检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第3部分:药品(检查部分)》《药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分:药品(检查部分)》《医疗器械检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械(检查部分)》《药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械(检查部分)》6项信息化标准(见附件1-6)征求意见稿,现向社会公开征求意见。


请于2019年9月30日前填写《标准征求意见反馈表》,并将有关意见以电子邮件形式反馈至上述标准起草单位局核查中心。


联系人:黄国龙
联系电话:010-68441191

电子邮箱:huanggl@cfdi.org.cn


附件下载方式

在公众号“检测家”回复“190823”获得附件

附件1:

药品检查基本数据集征求意见稿.doc

附件2:

药品监管信息基础数据元 第3部分:药品(检查部分)征求意见稿.doc

附件3:

药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分:药品(检查部分)征求意见稿.doc

附件4:

医疗器械检查基本数据集征求意见稿.doc

附件5:

药品监管信息基础数据元 第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿.docx

附件6:

药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿.doc

附件7:

标准征求意见反馈表.docx

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