单克隆抗体电荷变异体的分析
2020-12-29 17:19:42 昭和电工科学仪器（上海）有限公司
由于抗体药物是使用动物细胞生产的，因此由于蛋白质翻译后的修饰，会导致其异质性。为了保持生物药物质量，必须保持异质性的稳定。异质性的变化会影响药物功能，因此必须进行各种质量特性分析。其中之一是电荷变体（电荷异构体）分析。单克隆抗体因为通常会由于天冬氨酸残基的脱酰胺作用和H链中C端赖氨酸残基的未加工而观察到电荷变异，所以对其配置文件的管理非常重要。
使用无孔型填料的强阳离子交换柱IEC SP-FT 4A分析市售西妥昔单抗制剂，流动相使用增加NaCl浓度的梯度条件，和其他公司的弱阳离子交换柱相比，电荷变异体的分离度更高，分析时间更短。
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