2020-12-22 04:28:45 东曹(上海)生物科技有限公司
吡拉西坦(Piracetam)是临床上改善脑代谢的药物,适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
2020版《中国药典》二部中,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱来测定吡拉西坦含量,并规定理论塔板数按吡拉西坦峰计算应不低于2000 。使用东曹的C18色谱柱TSKgel ODS-100V参照上述分析方法,柱效可达10000以上,远高于药典标准的分离要求。
溶液的配制
流动相配制:甲醇:水=10:90 (v:v)。
对照品溶液配制:取少量吡拉西坦对照品用流动相溶解并稀释至每1 mL含有约0.1 mg吡拉西坦的溶液。
分析条件
仪器:Thermo Ultimate 3000
色谱柱:TSKgel ODS-100V (5 µm,4.6 mmI.D.×25 cm)
流速:1.0 mL/min
柱温:25℃
样品盘温度:10℃
检测器:紫外检测器@210 nm
进样量:20 µL
吡拉西坦色谱图
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