关于你吃的药，你了解的真的很少

说到药，每个人都很熟悉，日常派就有：咳嗽了就得喝的咳嗽糖浆，治伤风的感冒药，缓解腹泻的止泻药，帮助消化的肠胃药，减轻头痛的止痛药....... 

还有一些不常见的药，比如肿瘤疾病、抑郁症等患者服用的药品。

不过对患者来说，药只要能治病就行，对于其他的他们并没有太多在意。

然而实际上，每一种药品能够进入市场来发挥它的治愈作用，是需要科研人员在背后进行成千上万次的实验、分析、测试，还要保证高品质的生产和质控。药品是直接关系到每个服用者的健康的！

所以小编在这问一句，你知道在这些过程中，有多少科学技术发挥作用了吗？

今天小编就在这来给大家介绍其中一种：流变学，它主要体现在对制药的研发、制备以及对最终产品的质量控制过程中的应用。并且出产自赛默飞的哈克流变仪是市场上模块化程度最高的流变仪，在这方面具有明显的优势：

1.可对各类形态的药剂进行粘度，粘温特性、稳定性，可涂抹性、动态粘弹性等表征分析，提供药剂配方的研究思路及质量控制。

2.可遵照中国药典和美国药典标准用于药物质量控制的检测和比较全面测量样品的各种流变特性和粘度特性。

3.可同步分析药品流变特性和微观结构（红外光谱、显微镜联用）并且提供符合 FDA 要求的 CFR Parl 11 软件。

示例一 流动曲线

通过粘度和假塑性表征药物流动性能，并可通过数学拟合计算屈服应力，表征软膏类、栓剂类药物的形状保持能力和涂抹性能。

示例二 粘温特性表征

可通过改变温度来考察药物的稳定性性。

示例三 动态测试

主要研究材料的粘弹性，以及粘弹性变化规律，例如某医用水凝胶。

示例四 触变性

可以通过触变环的大小来判断药物触变性的强弱，通过三段式触变实验考察药物使用过程中的结构破坏与恢复。

推荐配置：

✦哈克旋转流变仪主机 MARS；Rheostress 1；Viscotester iQ，Viscotester iQ Air

✦温控单元：帕尔贴，电加热

✦针对样品性能的测量转子：不同直径的平行板、锥板，同轴圆筒。

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除此之外，在制药领域的新药研发、连续化生产的过程中还会用到一种药物热熔挤出（HME）技术。

这种技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究，专为提高难溶性 APIs 的溶解度和生物利用度，研发新型缓控释制剂，制备掩味微丸或者其它特殊类型的制剂(例：共挤出技术，缓释植入剂等)。此外结合了固体分散技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性，以及极高的生产效率，应用前景广阔。

赛默飞也基于该技术在制药领域的独特作用上，推出了Thermo Scientific™ Pharma 双螺杆挤出机系列。

Thermo Scientific™ Pharma 11

该系列在本质上属于连续过程仪器，支持现代制剂科学采用四种工艺模式: 药物热熔挤出、湿法挤出、熔融/干法制粒和（连续化）湿法制粒创造新型固体药物剂型，且可通过一台设备实现四种工艺模式交替使用。通过与近红外（NIR）光谱和在线粒径分析联用实时同步监测 APIs 浓度和粒径，作为过程分析技术（PAT）和质量源于设计原则（Qbd）工具，加深理解工艺过程和即时过程控制。

热熔挤出

该技术组合了热与机械能，可将聚合物辅料在其玻璃化转变温度以上进行加工，聚合物与活性成分在分子水平混合或形成固体分散体。同时在增容和定制药物释放动力学的基础上，开发新的剂量概念，实现新的给药方法，例：缓速释多合一剂型（共挤出技术），植入剂，口溶膜剂等。

熔融制粒

使用聚合物加热熔融作为粘合剂（无水）的连续制粒工艺，适用于对水合作用和温度敏感的API，所制得片剂粘结剂含量低剂量高。

（连续化）湿法制粒

连续化湿法制粒（TSG）是一种可取代传统（批次）造粒的新兴工艺。其可通过工艺调整粒径；通过在线工艺分析技术（PAT）实时监控水分，粒径和API成分分布；通过将独立模块化的设备控制集成至一个衔接系统，使整合的独立设备操作成为可能，实现连续化生产！

湿法挤出（挤出滚圆）

可以将 API 和辅料做预拌后加进挤出机，或者分开单独进料。通过蠕动泵将造粒液加进挤出机。通过挤出机双螺杆输送物料，同时进行均匀混合。挤压所得的湿物料经过湿法挤出口模，形成了圆柱段部分，受自重影响，圆柱状挤出物在相似长度断开之后可直接送进入滚圆机，生产出均匀的球形颗粒。

推荐配置

哈克热熔挤出机主机：Pharma mini HME，Pharma 11， Pharma 16，Pharma 24

上下游配置：体积式 / 失重式喂料称，冷却传送带，牵引切粒设备，冷却辊、熔体泵等工艺

配套口模：热熔挤出圆棒口模（不同直径），挤出滚圆口模，膜剂口模等。