无菌新世代:细胞治疗产品无菌检测新技术

2020-09-18 03:38:04, 赛多利斯 德国赛多利斯集团


近年来,细胞治疗产品蓬勃发展。无菌检测是细胞治疗产品放行检测的关键内容,对药品安全和病人生命健康至关重要。

目前,药典规定的无菌检测方法基于培养技术,需经过14天方能得到检测结果。而对于保质期较短的细胞治疗药物,特别是用于治疗绝症患者的自体细胞治疗药物,漫长的检测周期无法满足药品快速检测放行的需求。

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快速、准确,仅需3个小时,即可得到检测结果。依据欧洲药典严格验证,确保检测的可靠性。更与药典经典培养法进行平行对比,保证检测的准确性。qPCR检测技术引领细胞治疗产品无菌检测新时代。使您在无菌检测时乘风破浪,无惧污染,全面保证药品安全!

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