2020版新药典解决方案:-2020版新药典解决方案-HPLC-UV检测人参叶中人参皂苷

2020-08-13 15:04:54, UNIMICRO 上海通微分析技术有限公司























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背景介绍





2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号),其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。






为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作,上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种,推出详细应用解决方案,助力药企的质量控制。












人参叶中两种人参皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Re)的分离检测的波长较低(203nm),对液相色谱系统的检测要求较高,且两种皂苷保留性差异不大,对色谱柱的分离性能也是挑战。本实验按照2020版中国药典要求,对人参叶中两种人参皂苷进行了有效分离检测。












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测试条件

参照:2020年版《中华人民共和国药典》中“人参叶”测试方法。

仪器:通微EasySep ®-3030液相色谱系统,配备UV检测器
色谱柱:通微Bischoff人参叶检测专用柱
流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)
检测波长:203 nm


03


测试结果  


1  两种人参皂苷分离色谱图


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结论

采用EasySep ®-3030液相色谱系统,配备通微Bischoff人参叶检测专用柱,可以实现人参叶中两种人参皂苷的快速有效分离。

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配置列表


推荐仪器配置通微EasySep ®-3030液相色谱仪(配梯度泵、自动进样器、柱温箱、紫外检测器)
通微Bischoff人参叶检测专用柱
通微Unimicro ChromStation色谱工作站




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