2018-11-10 15:02:23 赛默飞色谱与质谱分析
近日,赛默飞发布了气相色谱法测定血液制品中磷酸三丁酯残留量的解决方案。
血液制品是指各种人血浆蛋白制品,其原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。国内有血液制品生产企业三十四家,正常开工的二十多家,年处理血浆量在100吨以上的仅十余家。磷酸三丁酯作为病毒灭活剂广泛使用于血液制品业中,磷酸三丁酯对人血、血浆中胆碱酯酶有轻度抑制作用。人经口,约100毫升,可引起呼吸困难、抽搐、麻痹、昏睡等症状;对皮肤有刺激作用;蒸气和烟雾对眼睛、粘膜和上呼吸道有刺激作用;接触后可引起中枢神经系统的刺激症状,因此建立磷酸三丁酯的残留检测方法是非常有必要的。
目前关于磷酸三丁酯的检测方法有气相色谱法-FID和气相色谱质法,标准方法有GB/T15354-2011、药典方法《中国药典》2010年版第三部附录
VI J“磷酸三丁酯残留量测定法”。而用于分析磷酸三丁酯的色谱柱报道中主要有TM-FFAP柱、DB-WAX柱、PEG-20M、HP-5和HP-INNOWax。
本方法使用Thermo Scientific™ TRACE 1310气相色谱仪,采用毛细管色谱柱TG-WAXMS(30 m×0.25 mm×0.25 μm),优化了初始柱温、进样口温度、检测器温度和升温速率等条件,建立了血液制品中磷酸三丁酯的气相色谱-FID检测器的测定方法,以磷酸三丙酯为内标,采用内标法定量。
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